食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06710491535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の安全性に関する科学的意見書案(公開協議用)」を公表 (後半2/2) |
| 資料日付 | 2026年3月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (前半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06710490535) 専門家の指導によるアプローチを用いてエビデンスを評価し、(-)-HCA又は(+)-アロ-HCA、当該評価の対象である植物種及びその部位から製造される調製物と、検討された複数のエンドポイントとの関係性に関して結論が導出されている。遺伝毒性については、Klimischら(1997)のスコアリング・システムに基づく数値を用いて、研究の信頼性が評価されている。試験系及び研究の関連性も考慮され、「高い」「限定的」「低い」の3段階の関連性として評価されている。さらに、EFSAは構造的類似性を定量化するため、グッティフェロンA(評価対象のGarcinia種には含有されないが、遺伝毒性の懸念のあることが既知である)とG. gummi-gutta及びG. indicaに含有されるポリイソプレニル化ベンゾフェノンとの類似性に関し、QSAR解析を実施している。 その他のエンドポイントに関しては、投与群の体重が対照群よりも低い場合については、体重への有害影響は投与群と対照群の差が10%以上と定義されている。成長期の動物における体重減少は、常に有害と見なされている。臓器重量については、差が10%以上であれば有害影響が認められるとしている。文献検索によって特定された適格な動物試験の内部妥当性(バイアスのリスク、RoB)は全て、米国毒性プログラム(NTP)が開発した保健評価・翻訳局(OHAT)のRoBツールを用いて批判的に評価されている。 《結論》 総括して、NDAパネルは以下の結論に達している。 ・ 入手可能なデータは、(+)-アロ-HCA又はH. sabdariffaのがく／花弁由来調製物の遺伝毒性を確認又は除外するには不十分である。H. sabdariffa調製物は経胎盤遺伝毒性を示す可能性があるが、この点は、研究をさらに進めて確認する必要がある。 ・ H. sabdariffaのがく／花弁由来調製物は、実験用げっ歯類において、精巣毒性・腎毒性・肝毒性を誘発する。経胎盤ばく露の後に、雌ラットの思春期発来が遅延する懸念も確認される。 ・ マウスに200 mg/kg体重/日のがく当量(訳注)の用量にて注入投与すると、精巣毒性が観察されている。しかしながら、無毒性量(NOAEL)の特定にはエビデンスは不十分である。腎毒性及び肝毒性と関連する用量も特定で不可能である。 ・ 現在入手可能なデータは、(+)-アロ-HCA又はH. sabdariffaのがく／花弁調製物に対して、ヒトにおける安全摂取量を確立するには不十分である。 当該評価書の要約において、NDAパネルは、特定された安全性上の懸念及び不十分なデータを理由として、(-)-HCA、G. gummi-gutta、G. indicaの仮種皮又は果皮、H. sabdariffaのがく又は花弁調製物に対し、ヒトにおける安全摂取量は設定不可能である点に留意している。 《COTに検討を要請する質問》 i) 該意見書に提示されているEFSAにより評価された情報のみを踏まえ、COTは、当該評価の各構成要素に対して到達された結論全体に同意するか。 ii) COTは、科学的方法論全体・研究のスコアリング・エビデンスの重み付けに関して意見があるか。 iii) COTは、EFSA意見書の構成及び明確性に関して意見があるか。 iv) COTは、その他の意見があるか。 (注) 本文書はディスカッションを目的とする。COTの見解を示すものではなく、引用されるべきではない。 本声明案の全文は以下より入手可能。 https://cot.food.gov.uk/print/pdf/node/19181 (訳注) 当該意見書では、ばく露量に関して研究間の比較を可能にするため、可能な限り、ばく露量は「mg/kg体重/日」が単位として用いられている。H. sabdariffaがく由来調製物の評価には、「がく当量(calyx equivalent)」という用語を導入し、研究にて投与されたH. sabdariffaがく由来調製物の画分を調製するために使用されたがくの量が反映されている。 https://connect.efsa.europa.eu/RM/sfc/servlet.shepherd/document/download/069Tk00000K90BoIAJ |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会(COT) |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Draft%20Scientific%20Opinion%20on%20the%20safety%20of%20hydroxycitric%20acid%20and%20plant%20preparations%20containing%20hydroxycitric%20acid%20for%20public%20consultation |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。