食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06710490535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の安全性に関する科学的意見書案(公開協議用)」を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2026年3月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国毒性委員会(COT)は3月25日、2026年3月31日会合用の協議事項及び文書として、「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の安全性に関する科学的意見書案(公開協議用)」を公表した(TOX/2026/15、PDF版6ページ)。概要は以下のとおり。 《序説》 Garcinia gummi-gutta(L.)Roxb.(同義語 Garcinia cambogia(Gaertn.)Desr.)果実の果皮含有食品の摂取と関連する消費者への潜在的リスクについて懸念を提示したスペイン食品安全栄養庁(AESAN)によるリスク評価を受け、欧州委員会は、欧州食品安全機関(EFSA)に対し、ヒドロキシクエン酸(HCA)及びHCA含有植物調製物をヒトが摂取することの安全性に関し、科学的意見を表明するよう要請している。EFSAの栄養・新食品・食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、(-)-HCA含有植物調製物(Garcinia gummi-gutta (L.) Roxb.及びGarcinia indica (Thouars) Choisyの果実の果皮あるいは仮種皮から製造される調製物)の安全性、並びに、(+)-アロ-HCA含有植物調製物(Hibiscus sabdariffa L.のがく又は花弁由来)の安全性を評価している。非極性溶媒を用いて製造される調製物や、医薬品及び新食品は当該評価から除外されている。さらに、NDAパネルは、リスク・ベネフィット分析は当該評価の対象範囲外である点に留意している。 当該意見書では、EFSA・その他のEU機関・その他の規制機関による過去の評価が考慮されている。 ・ NDAパネルは、EFSAの動物飼料に使用される添加物・製品・物質に関するパネル(FEEDAPパネル)が、抽出物の特性評価が不足しており、さらに、完全な毒性学的データが欠如していることから、ネコ及びイヌ用飼料に添加される官能的添加物としてのG. gummi-gutta (L.) N. Robson果実の外皮由来乾燥抽出物の安全性及び有効性について結論できなかった点に留意している。 ・ フランス医薬品・保健製品安全庁(ANSM)は、G. gummi-gutta(植物体の部位は特定せず)の輸入、調製、医師調剤薬(magistral)の処方及び調剤、公的及び院内調製、ヒトへの調剤及び投与を禁止している。当該決定は、米国及びカナダにおける複数の症例報告に記録された肝毒性・心臓障害・神経毒性・筋肉毒性等の重篤な有害影響を考慮した、好ましくないリスク・ベネフィット評価を踏まえている。 ・ 当該意見書は、COTが以前に(2026年2月に)レビューしているG. gummi-gutta調製物に関する2025年のフランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)報告書にも言及しており、同報告書では、これらの調製物はHCAの投与量・組成・抽出条件という観点において、特性決定が不十分であると結論している。ANSESは、精神疾患、心血管代謝疾患(糖尿病・肥満・高血圧)、膵炎又は肝炎の既往歴、小児、妊婦又は授乳婦に該当する場合には、G. gummi-guttaサプリメントの使用を控えるよう勧告している。 ・ 最後に、NDAパネルは、2009年にFDAが消費者に対し、HCA及びその他の成分を含有する食品サプリメントである「Hydroxycut(登録商標)」製品の使用を中止するよう、消費者向け警告を発出していた点に留意している。FDAの消費者向け警告は、黄疸や肝酵素濃度の上昇(潜在的肝障害の指標)から、肝移植を必要とする肝障害、さらには、肝不全による死亡に至るまで、深刻な健康被害が報告されたことを受けたものである。 適用したアプローチに関しては、NDAパネルは、2023年に「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の使用の安全性評価に関する科学的意見書に向けたプロトコル」を公表している。EFSAは、体系的な検索を通じてデータを収集し、動物及びヒトを対象とする入手可能な研究、並びに、遺伝毒性に関するin silicoデータを検討している。HCA及びHCA含有植物調製物の補給を調査するランダム化比較試験(RCT)も当該評価に含まれている。 ばく露量に関しては、EFSAの包括的欧州食品摂取データベースを用いて、EU集団の習慣的な食事に由来する(+)-アロ-HCAへのばく露量を推定している。欧州市場に投入されている、食品サプリメントも含めた食品中に含有されるHCA濃度に関するデータは、Mintel Global New Products Database(GNPD)から取得している。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06710491535) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会(COT) |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Draft%20Scientific%20Opinion%20on%20the%20safety%20of%20hydroxycitric%20acid%20and%20plant%20preparations%20containing%20hydroxycitric%20acid%20for%20public%20consultation |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。