食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06710491535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の安全性に関する科学的意見書案(公開協議用)」を公表 (後半2/2) |
| 資料日付 | 2026年3月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (前半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06710490535) 専門家の指導によるアプローチを用いてエビデンスを評価し、(-)-HCA又は(+)-アロ-HCA、当該評価の対象である植物種及びその部位から製造される調製物と、検討された複数のエンドポイントとの関係性に関して結論が導出されている。遺伝毒性については、Klimischら(1997)のスコアリング・システムに基づく数値を用いて、研究の信頼性が評価されている。試験系及び研究の関連性も考慮され、「高い」「限定的」「低い」の3段階の関連性として評価されている。さらに、EFSAは構造的類似性を定量化するため、グッティフェロンA(評価対象のGarcinia種には含有されないが、遺伝毒性の懸念のあることが既知である)とG. gummi-gutta及びG. indicaに含有されるポリイソプレニル化ベンゾフェノンとの類似性に関し、QSAR解析を実施している。 その他のエンドポイントに関しては、投与群の体重が対照群よりも低い場合については、体重への有害影響は投与群と対照群の差が10%以上と定義されている。成長期の動物における体重減少は、常に有害と見なされている。臓器重量については、差が10%以上であれば有害影響が認められるとしている。文献検索によって特定された適格な動物試験の内部妥当性(バイアスのリスク、RoB)は全て、米国毒性プログラム(NTP)が開発した保健評価・翻訳局(OHAT)のRoBツールを用いて批判的に評価されている。 《結論》 総括して、NDAパネルは以下の結論に達している。 ・ 入手可能なデータは、(+)-アロ-HCA又はH. sabdariffaのがく／花弁由来調製物の遺伝毒性を確認又は除外するには不十分である。H. sabdariffa調製物は経胎盤遺伝毒性を示す可能性があるが、この点は、研究をさらに進めて確認する必要がある。 ・ H. sabdariffaのがく／花弁由来調製物は、実験用げっ歯類において、精巣毒性・腎毒性・肝毒性を誘発する。経胎盤ばく露の後に、雌ラットの思春期発来が遅延する懸念も確認される。 ・ マウスに200 mg/kg体重/日のがく当量(訳注)の用量にて注入投与すると、精巣毒性が観察されている。しかしながら、無毒性量(NOAEL)の特定にはエビデンスは不十分である。腎毒性及び肝毒性と関連する用量も特定で不可能である。 ・ 現在入手可能なデータは、(+)-アロ-HCA又はH. sabdariffaのがく／花弁調製物に対して、ヒトにおける安全摂取量を確立するには不十分である。 当該評価書の要約において、NDAパネルは、特定された安全性上の懸念及び不十分なデータを理由として、(-)-HCA、G. gummi-gutta、G. indicaの仮種皮又は果皮、H. sabdariffaのがく又は花弁調製物に対し、ヒトにおける安全摂取量は設定不可能である点に留意している。 《COTに検討を要請する質問》 i) 該意見書に提示されているEFSAにより評価された情報のみを踏まえ、COTは、当該評価の各構成要素に対して到達された結論全体に同意するか。 ii) COTは、科学的方法論全体・研究のスコアリング・エビデンスの重み付けに関して意見があるか。 iii) COTは、EFSA意見書の構成及び明確性に関して意見があるか。 iv) COTは、その他の意見があるか。 (注) 本文書はディスカッションを目的とする。COTの見解を示すものではなく、引用されるべきではない。 本声明案の全文は以下より入手可能。 https://cot.food.gov.uk/print/pdf/node/19181 (訳注) 当該意見書では、ばく露量に関して研究間の比較を可能にするため、可能な限り、ばく露量は「mg/kg体重/日」が単位として用いられている。H. sabdariffaがく由来調製物の評価には、「がく当量(calyx equivalent)」という用語を導入し、研究にて投与されたH. sabdariffaがく由来調製物の画分を調製するために使用されたがくの量が反映されている。 https://connect.efsa.europa.eu/RM/sfc/servlet.shepherd/document/download/069Tk00000K90BoIAJ |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会(COT) |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Draft%20Scientific%20Opinion%20on%20the%20safety%20of%20hydroxycitric%20acid%20and%20plant%20preparations%20containing%20hydroxycitric%20acid%20for%20public%20consultation |