食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06710490535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の安全性に関する科学的意見書案(公開協議用)」を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2026年3月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国毒性委員会(COT)は3月25日、2026年3月31日会合用の協議事項及び文書として、「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の安全性に関する科学的意見書案(公開協議用)」を公表した(TOX/2026/15、PDF版6ページ)。概要は以下のとおり。 《序説》 Garcinia gummi-gutta(L.)Roxb.(同義語 Garcinia cambogia(Gaertn.)Desr.)果実の果皮含有食品の摂取と関連する消費者への潜在的リスクについて懸念を提示したスペイン食品安全栄養庁(AESAN)によるリスク評価を受け、欧州委員会は、欧州食品安全機関(EFSA)に対し、ヒドロキシクエン酸(HCA)及びHCA含有植物調製物をヒトが摂取することの安全性に関し、科学的意見を表明するよう要請している。EFSAの栄養・新食品・食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、(-)-HCA含有植物調製物(Garcinia gummi-gutta (L.) Roxb.及びGarcinia indica (Thouars) Choisyの果実の果皮あるいは仮種皮から製造される調製物)の安全性、並びに、(+)-アロ-HCA含有植物調製物(Hibiscus sabdariffa L.のがく又は花弁由来)の安全性を評価している。非極性溶媒を用いて製造される調製物や、医薬品及び新食品は当該評価から除外されている。さらに、NDAパネルは、リスク・ベネフィット分析は当該評価の対象範囲外である点に留意している。 当該意見書では、EFSA・その他のEU機関・その他の規制機関による過去の評価が考慮されている。 ・ NDAパネルは、EFSAの動物飼料に使用される添加物・製品・物質に関するパネル(FEEDAPパネル)が、抽出物の特性評価が不足しており、さらに、完全な毒性学的データが欠如していることから、ネコ及びイヌ用飼料に添加される官能的添加物としてのG. gummi-gutta (L.) N. Robson果実の外皮由来乾燥抽出物の安全性及び有効性について結論できなかった点に留意している。 ・ フランス医薬品・保健製品安全庁(ANSM)は、G. gummi-gutta(植物体の部位は特定せず)の輸入、調製、医師調剤薬(magistral)の処方及び調剤、公的及び院内調製、ヒトへの調剤及び投与を禁止している。当該決定は、米国及びカナダにおける複数の症例報告に記録された肝毒性・心臓障害・神経毒性・筋肉毒性等の重篤な有害影響を考慮した、好ましくないリスク・ベネフィット評価を踏まえている。 ・ 当該意見書は、COTが以前に(2026年2月に)レビューしているG. gummi-gutta調製物に関する2025年のフランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)報告書にも言及しており、同報告書では、これらの調製物はHCAの投与量・組成・抽出条件という観点において、特性決定が不十分であると結論している。ANSESは、精神疾患、心血管代謝疾患(糖尿病・肥満・高血圧)、膵炎又は肝炎の既往歴、小児、妊婦又は授乳婦に該当する場合には、G. gummi-guttaサプリメントの使用を控えるよう勧告している。 ・ 最後に、NDAパネルは、2009年にFDAが消費者に対し、HCA及びその他の成分を含有する食品サプリメントである「Hydroxycut(登録商標)」製品の使用を中止するよう、消費者向け警告を発出していた点に留意している。FDAの消費者向け警告は、黄疸や肝酵素濃度の上昇(潜在的肝障害の指標)から、肝移植を必要とする肝障害、さらには、肝不全による死亡に至るまで、深刻な健康被害が報告されたことを受けたものである。 適用したアプローチに関しては、NDAパネルは、2023年に「ヒドロキシクエン酸及びヒドロキシクエン酸含有植物調製物の使用の安全性評価に関する科学的意見書に向けたプロトコル」を公表している。EFSAは、体系的な検索を通じてデータを収集し、動物及びヒトを対象とする入手可能な研究、並びに、遺伝毒性に関するin silicoデータを検討している。HCA及びHCA含有植物調製物の補給を調査するランダム化比較試験(RCT)も当該評価に含まれている。 ばく露量に関しては、EFSAの包括的欧州食品摂取データベースを用いて、EU集団の習慣的な食事に由来する(+)-アロ-HCAへのばく露量を推定している。欧州市場に投入されている、食品サプリメントも含めた食品中に含有されるHCA濃度に関するデータは、Mintel Global New Products Database(GNPD)から取得している。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06710491535) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会(COT) |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Draft%20Scientific%20Opinion%20on%20the%20safety%20of%20hydroxycitric%20acid%20and%20plant%20preparations%20containing%20hydroxycitric%20acid%20for%20public%20consultation |