食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06700550543
タイトル ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)、ウコンを含有する医薬品及びサプリメントによる肝障害リスクに関する警告を発出
資料日付 2026年3月6日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)は3月6日、ウコンを含有する医薬品及びサプリメントによる肝障害リスクに関する警告を発出した。概要は以下のとおり。
 ANVISAは、ウコン(サフランとしても知られている、※訳注)を含有する医薬品やサプリメントを使用する人々に対し、医薬品安全性監視に関する警告を発出した。国際的な調査では、カプセルや濃縮抽出物の形でのこれらの製品の使用に関連した、稀ではあるが深刻な肝炎及び肝障害の症例が特定されている。
 ANVISAの警告は、ウコン又はクルクミノイド類を含有した製品を使用した人々において、複数の肝中毒疑い症例を特定した国際的な評価に基づいたものである。この問題は特に、クルクミンの吸収を、通常の摂取量をはるかに上回るレベルまで増加させることを促進する製剤設計及び技術に関連している。
 イタリア、オーストラリア、カナダ、フランスなどの規制当局は、ウコンサプリメントの使用に関連した肝障害の症例が保健当局に登録されたことを受け、既にこの問題に関する警告を発しており、このことは、一部製品の禁止、及び表示に安全性に関する警告を明記する要件につながった。
 フランスでは、食品環境労働衛生安全庁(ANSES)が、ニュートリビジランス・システムの枠組みにおいて、ウコンまたはクルクミンを含有するサプリメントの摂取に関連する、肝炎の症例を含む何十もの有害影響の報告を確認した。
 ANVISAが発出した警告では、医療従事者、医薬品・食品サプリメントの製造者、及び消費者に向けたガイダンスを示している。
・香辛料は安全
 毒性のリスクが、日常的な食品の調製におけるウコンの使用とは関係がないことを明確にすることが非常に重要である。料理に使用されるウコン粉末は、安全であり、ウコンの食品及び食品添加物としての摂取に関連するリスクのエビデンスはないことから、警告には含まれない。
(中略)
・注意を要する兆候
 医師の診察が必要となる可能性のある兆候を認めた場合には、製品の使用を直ちに中止し、医療専門職の支援を求めることが推奨される。有害事象が疑われる場合には、VigiMed(医薬品)又はe-Notivisa(サプリメント)に報告されなければならない。
・予防措置
 予防措置として、ANVISAは、医薬品「Motore(登録商標)」及び「Cumiah(登録商標)」の添付文書に、安全性に関する警告を付記する更新を決定した。サプリメントに関しては、これらの物質の使用に関する評価見直しのためのプロセスが開始され、製品表示上に、有害影響の可能性に関する義務的な警告表示の導入も要求される。
 当該警告は、以下のURLから閲覧可能。
https://antigo.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_101_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_assetEntryId=7220898&_101_type=content&_101_groupId=33868&_101_urlTitle=alerta-04-2026-farmacovigilancia-nutrivigilancia-risco-de-ocorrencia-de-danos-hepaticos-apos-o-uso-oral-de-medicamentos-e-suplementos-alimentares-cont&redirect=http%3A%2F%2Fantigo.anvisa.gov.br%2Fresultado-de-busca%3Fp_p_id%3D3%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3Dcolumn-1%26p_p_col_count%3D1%26_3_cur%3D1%26_3_keywords%3Dcurcuma%26_3_formDate%3D1441824476958%26_3_groupId%3D0%26_3_format%3D%26_3_struts_action%3D%252Fsearch%252Fsearch&inheritRedirect=true
※訳注:ブラジルでは、ウコンに「acafrao da terra(直訳で「地面のサフラン」)」という別称があることから混同され、ウコンが一般的にサフラン(acafrao)と呼ばれていることがある。ANVISAは、これを考慮したものと考えられる。
地域 中南米
国・地方 ブラジル
情報源(公的機関) ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)
情報源(報道) ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)
URL https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-alerta-para-risco-de-danos-ao-figado-por-medicamentos-e-suplementos-de-curcuma

利用上の注意事項

本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下1、2をご理解ください。ご利用に当たって、以下3に同意したものとみなします。

1 情報の収集・要約・翻訳について

 (1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。
 (2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
 (3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
 (4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
 (5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。

2 掲載情報と食品安全委員会の立場について

 (1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。
 (2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
 (3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
 (4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。

3 利用者の責務

 (1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。
 (2) 2(2)~(4)のとおり、掲載されている情報は、
  ① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
  ② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
 (3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。