食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06700550543 |
| タイトル | ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)、ウコンを含有する医薬品及びサプリメントによる肝障害リスクに関する警告を発出 |
| 資料日付 | 2026年3月6日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)は3月6日、ウコンを含有する医薬品及びサプリメントによる肝障害リスクに関する警告を発出した。概要は以下のとおり。 ANVISAは、ウコン(サフランとしても知られている、※訳注)を含有する医薬品やサプリメントを使用する人々に対し、医薬品安全性監視に関する警告を発出した。国際的な調査では、カプセルや濃縮抽出物の形でのこれらの製品の使用に関連した、稀ではあるが深刻な肝炎及び肝障害の症例が特定されている。 ANVISAの警告は、ウコン又はクルクミノイド類を含有した製品を使用した人々において、複数の肝中毒疑い症例を特定した国際的な評価に基づいたものである。この問題は特に、クルクミンの吸収を、通常の摂取量をはるかに上回るレベルまで増加させることを促進する製剤設計及び技術に関連している。 イタリア、オーストラリア、カナダ、フランスなどの規制当局は、ウコンサプリメントの使用に関連した肝障害の症例が保健当局に登録されたことを受け、既にこの問題に関する警告を発しており、このことは、一部製品の禁止、及び表示に安全性に関する警告を明記する要件につながった。 フランスでは、食品環境労働衛生安全庁(ANSES)が、ニュートリビジランス・システムの枠組みにおいて、ウコンまたはクルクミンを含有するサプリメントの摂取に関連する、肝炎の症例を含む何十もの有害影響の報告を確認した。 ANVISAが発出した警告では、医療従事者、医薬品・食品サプリメントの製造者、及び消費者に向けたガイダンスを示している。 ・香辛料は安全 毒性のリスクが、日常的な食品の調製におけるウコンの使用とは関係がないことを明確にすることが非常に重要である。料理に使用されるウコン粉末は、安全であり、ウコンの食品及び食品添加物としての摂取に関連するリスクのエビデンスはないことから、警告には含まれない。 (中略) ・注意を要する兆候 医師の診察が必要となる可能性のある兆候を認めた場合には、製品の使用を直ちに中止し、医療専門職の支援を求めることが推奨される。有害事象が疑われる場合には、VigiMed(医薬品)又はe-Notivisa(サプリメント)に報告されなければならない。 ・予防措置 予防措置として、ANVISAは、医薬品「Motore(登録商標)」及び「Cumiah(登録商標)」の添付文書に、安全性に関する警告を付記する更新を決定した。サプリメントに関しては、これらの物質の使用に関する評価見直しのためのプロセスが開始され、製品表示上に、有害影響の可能性に関する義務的な警告表示の導入も要求される。 当該警告は、以下のURLから閲覧可能。 https://antigo.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_101_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_assetEntryId=7220898&_101_type=content&_101_groupId=33868&_101_urlTitle=alerta-04-2026-farmacovigilancia-nutrivigilancia-risco-de-ocorrencia-de-danos-hepaticos-apos-o-uso-oral-de-medicamentos-e-suplementos-alimentares-cont&redirect=http%3A%2F%2Fantigo.anvisa.gov.br%2Fresultado-de-busca%3Fp_p_id%3D3%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3Dcolumn-1%26p_p_col_count%3D1%26_3_cur%3D1%26_3_keywords%3Dcurcuma%26_3_formDate%3D1441824476958%26_3_groupId%3D0%26_3_format%3D%26_3_struts_action%3D%252Fsearch%252Fsearch&inheritRedirect=true ※訳注：ブラジルでは、ウコンに「acafrao da terra(直訳で「地面のサフラン」)」という別称があることから混同され、ウコンが一般的にサフラン(acafrao)と呼ばれていることがある。ANVISAは、これを考慮したものと考えられる。 |
| 地域 | 中南米 |
| 国・地方 | ブラジル |
| 情報源（公的機関） | ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA） |
| 情報源（報道） | ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA） |
| URL | https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-alerta-para-risco-de-danos-ao-figado-por-medicamentos-e-suplementos-de-curcuma |