食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06650643535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、「母体の食事におけるエキナセアの潜在的健康影響に関する第一声明案」を公表 (4/4) |
| 資料日付 | 2025年12月17日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (この記事は 4 / 4 ページ目です) (前ページの内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06650642535) エキナセアに関するin vivo毒性学的研究では、毒性は低いことが示唆されている。臨床研究では、エキナセア製品は、胃腸障害やアレルギー性皮膚反応等の軽度かつ可逆的な有害影響を伴いながらも、概ね忍容性が高いと報告されている。エキナセアが結節性紅斑・好酸球増多症・白血球減少症・血小板減少症・肝毒性を引き起こしたという孤立した症例報告(isolated case reports)が確認されるが、因果関係は確証されていない。医薬品安全性監視事例(Pharmacovigilance case)及び特定患者を対象とする追跡調査からも、エキナセアがアトピー性疾患の既往がある患者において、場合によってはアナフィラキシーに相当する重篤なアレルギー反応を誘発する可能性のあることが示唆されている。2014年、欧州医薬品庁(EMA)は、喘息やアトピーの既往がある患者に対しては、エキナセア製剤を慎重に処方するよう推奨している。エキナセアは免疫系を調節する可能性があるため、自己免疫疾患・免疫不全・免疫抑制・白血球系疾患を発症している場合にも推奨されない。 妊娠中にエキナセアと処方薬が相互作用する可能性については不確実性が認められる。In vitro及びin vivo研究から、エキナセアが酵素・Cytochrome P450の活性に影響し、CYP1A2及びCYP3A4の阻害に繋がり得ることが実証されている。しかしながら、エキナセアと市販薬或いは処方薬との相互作用を調査したヒトの研究は限定的であることから、これらのin vitro及びin vivo研究の臨床的意義は不明である。 重金属・真菌・細菌・マイコトキシン・農薬等の汚染物質がハーブ製剤から検出されることがある。エキナセア製剤に含有される潜在的汚染物質が妊婦に及ぼすリスクの程度に関しては、研究が不足しており、不確実性が認められる。複数の研究から、エキナセア製剤から検出されたカドミウム及び鉛の含有量はWHOの制限値よりも低いと報告されているが、一部のエキナセア製品から検出されている汚染物質としての真菌やマイコトキシンは、妊娠中にさらなるリスクをもたらす可能性がある。 総括して、COTは、妊娠中のエキナセアへのばく露に由来する母体の健康へのリスクは低いと判断されるが、堅牢なリスク評価を可能とし、さらに、健康影響に基づく指標値を導出するには情報が不十分である点を強調する。 《COTに検討を要請する質問》 a) COTは本声明案の構成又は内容について意見はあるか？ B) COTはリスクの判定及び結論のセクションに同意するか？ C) COTは本声明案について他に意見はあるか？ (注) 本文書はディスカッションを目的とする。COTの見解を示すものではなく、引用されるべきではない。 本第一声明案の全文は以下より入手可能。 Https://cot.food.gov.uk/sites/default/files/2025-12/Echinacea%20in%20the%20maternal%20diet%20draft%20statement%20TOX202545%20Acc%20V%20SO.pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会(COT) |
| URL | https://cot.food.gov.uk/First%20Draft%20Statement%20on%20the%20potential%20health%20effects%20of%20Echinacea%20in%20the%20maternal%20diet |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。