食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06650260149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、キウイ、メロン及びスイカ中のデルタメトリン(deltamethrin)に対する既存の最大残留基準値(MRL)の改定に関する理由を付した意見書を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2026年1月12日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は2026年1月12日、キウイ、メロン及びスイカ中のデルタメトリン(deltamethrin)に対する既存の最大残留基準値(MRL)の改定に関する理由を付した意見書(2025年11月27日承認、PDF版28ページ、DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9818)を公表した。概要は以下のとおり。 規則(EC) No 396/2005の第6条に基づき、Bayer AG Crop Science Divisionはオーストリアの管轄国家当局(評価担当加盟国、EMS)に、キウイフルーツ(緑、赤、黄)、メロン、スイカ中の有効成分デルタメトリンの既存のMRLの改定を申請した。 本申請は、IUCLID形式の裏付けデータを含む書類とともに、2025年2月17日にEFSA中央提出システムを介して提出された。任命されたEMSであるオーストリアは、2025年3月28日に書類を審査し、受理を宣言した。その後、EFSAの機密保持決定の実施を経て、EFSAにより書類の非機密版が公開され、当該書類に関する公開協議が開始された。本協議は、提出された申請書の一部を構成する、又はそれを裏付ける科学的データ、研究、その他の情報について、利害関係者及び公衆の意見を聴取し、その他の関連する科学的データや研究が存在するかどうかを特定することを目的とした。協議期間は2025年4月16日から2025年5月7日までであった。協議の枠組みにおいて、追加データやコメントは提出されなかった。 コメント募集期間の終了後、EMSは規則(EC) No 396/2005の第8条に基づき、評価報告書を起草し、2025年7月31日に欧州委員会及びEFSAに提出した。デルタメトリンの意図された用途を考慮し、EMSは既存のMRLを、キウイについては定量限界(LOQ) 0.01 mg/kgから0.15 mg/kgへ、メロン及びスイカについては0.03 mg/kgへ引き上げることを提案した。2025年9月1日、欧州委員会はMRL規則の第10条に基づき、申請書及び評価報告書の審査をEFSAに委任した。 葉面散布又は局所散布後のデルタメトリンの代謝は、果樹類(リンゴ・トマト)、豆類・油糧種子類(綿実)、穀類(トウモロコシ)の各作物グループで調査された。代謝試験により、調査対象の全ての作物グループで代謝経路が類似していることが示された。MRL審査の枠組みで評価された輪作作物の代謝試験では、輪作作物における代謝が主要作物と同等であることが確認された。 デルタメトリンの性質に対する加工の影響を調査した試験(加水分解試験)では、デルタメトリンは滅菌処理を除く全ての条件で安定であることが実証された。滅菌処理では、2種類の主要な代謝物3-フェノキシベンズアルデヒド(mPB aldehyde)(投与した放射能(AR)の59％～75％)及び(1R,3R)-3-(2,2-ジブロモビニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボン酸((1R,3R)-3-(2,2-dibromovinyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylic acid)(Br2CA)において、デルタメトリンの著しい分解が観察された。しかしながら、これらの代謝物は、ピアレビュー及びMRL審査の過程において、毒性学的関連性のない既知の植物代謝物と考えられた。EFSAは、本申請で評価対象となった作物において、デルタメトリンの主要作物及び輪作作物における代謝、並びに加工製品における分解の可能性が十分に検討されていると結論した。 代謝試験、加水分解試験で特定された代謝パターン及びその異性体の毒性学的関連性に基づき、植物由来製品における規制上の残留物の定義はデルタメトリン(シス-デルタメトリン)と設定された。リスク評価においては、シス-デルタメトリンとそのα-R異性体及びトランス異性体に関するさらなる毒性学的データが得られるまでの暫定的な残留物の定義として、これらの化合物の合計が提案された。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06650261149) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.9818 |
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