食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06570490105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS通知に関する公式文書27件を公表(7月11日～8月14日)(2/3) (前半1/2) |
| 資料日付 | 2025年8月14日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は7月11日～8月14日、2024年6月12日～2025年8月5日に手続きを終了したGRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))通知に関する公式文書27件を公表した。概要は以下のとおり。(2/3ページ目) 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という)/当該通知はGRAS決定の根拠を提供せず(以下「根拠不十分」という))、意図する使用、URL。 (11)1196、Thermomyces lanuginosus由来の改変トリアシルグリセロールリパーゼをコードする遺伝子を発現するTrichoderma reeseが産生するトリアシルグリセロールリパーゼ酵素製剤、2025年3月3日、疑問はない、 ベイクド食品及びその他のシリアルベースの製品の製造工程において、最大4 mg総有機固形物(TOS)/kg小麦粉の用量で酵素として使用。 https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=1196 (12)1181、Weizmannia coagulans LMG S-31876胞子調製物、2024年7月25日、疑問はない、 以下の食品・飲料中の原料として、最大2×10の9乗コロニー形成単位(CFU)/1食(serving)のレベルで使用。 ベイクド食品及びベーキングミックス／朝食用シリアル／飲料及び飲料原料／他。 https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=1181 (13)1182、ヒドロキシチロソール(Hydroxytyrosol)、2025年2月12日、疑問はない、 以下の食品・飲料中において、5 mg/1食のレベルで、抗酸化剤として使用。 1. 調製済み(ready-to-drink)飲料(スポーツドリンク、エナジードリンク、乳原料の食事代替品、フルーツ風味飲料及びフレーバー水) 2. 油脂(バター、マーガリン、油、ショートニング、サラダドレッシング、マヨネーズ及びマヨネーズタイプのサンドイッチスプレッド) 3. フルーツジュース、フルーツネクター、及び野菜ジュース https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=1182 (14)1189、乾燥ヤギ全乳、2024年9月24日、疑問はない、 ヤギ乳原料の満期産児向け一般乳児用調製乳(non-exempt infant formula)の原料として、調製粉乳の最大20%(w/w)のレベルで使用。 https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=1189 (15)1209、Schizochytrium limacinum A2由来の藻油(Algal oil)(ドコサヘキサエン酸(DHA)35%以上)、2025年5月7日、評価中止、 連邦規則集第21巻184条1472項(a)(3)(21 CFR 184.1472(a)(3))(ニシン油(Menhaden oil))に記載されている食品カテゴリーに使用される原料として、20%までのレベルで使用。HuveNutra社によると、藻油(DHA 35%以上)が他のDHAまたはエイコサペンタエン酸(EPA)源と混合される場合、総食事性ばく露はDHA 1.5 g/人/日を超えず、DHAとEPAを合わせて3.0g/人/日を超えないとしている。また、藻油(DHA 35%以上)を満期産児向け一般乳児用調製乳及び早産児向けの特殊乳児用調製乳の成分として、DHA対アラキドン酸(ARA)比が1:1から1:2までの範囲においてARA源と組み合わせたDHAとして、総脂質の最大0.5%(w/w)のレベルで使用。 https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=1209 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06570491105) |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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