食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06541030160 |
| タイトル | 英国食品基準庁(FSA)、新食品としてのカンナビジオールに関する事業者向けのガイダンス(イングランド及びウェールズ)の更新版を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2025年7月1日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国食品基準庁(FSA)は7月1日、新食品としてのカンナビジオール(CBD)に関する事業者向けのガイダンス(イングランド及びウェールズ)の更新版を公表した。概要は以下のとおり。 #新食品としてのCBDのステータス 2019年1月にCBDの新食品ステータスが確認された。よってCBD食品は、グレートブリテン(GB)においては、合法的に販売される前に認可を必要とする。 現時点では、GB市場において認可されているCBD抽出物またはアイソレートはない。 ＃認可申請 食品事業者は、FSAの「規制対象製品申請サービス」を利用して、GB市場に投入するCBD抽出物、アイソレート、及び関連製品の認可を申請しなければならない。 多くの場合、申請者は製造業者であると思われるが、取引業者やその他の供給業者も申請可能である。 CBD原料が認可されると、その認可は当該原料のみに適用される。当該原料とは、認可の過程において記載されていた方法と同一の製造方法を細部にわたり適用すること、同一の用途を対象とすること、及び同一の安全性に関するエビデンスに依拠することを意味する。 データ保護が認められた独自の科学的データまたは情報に基づいて新食品が認可され、リストに記載された場合、5年の間は申請者のみによる当該新食品の市場投入が認可される。 #申請ガイダンス CBD抽出物及びアイソレートの認可申請には、「完全な新食品申請」(※1)の手続きを利用する必要がある。 (略) ・毒性学的情報 新食品の認可を裏付ける追加データが提供された後は、さらなる動物試験データは、CBD濃度が98%を超えるCBD原料に対して生成されるべきである。申請の毒性学的側面に関して、文献情報のみを受け入れることはできない。また、ある新食品申請の情報を、そのデータ所有者の許可なく、別の申請者の利益のために利用することはできない。動物の使用を最小限に抑えるため、申請者には、必要に応じて作成済みの既存のデータセットにアクセスすることを推奨する。 新食品申請を裏付けるために生成されるデータは、認可を求める新食品の組成を反映する適切な試験材料に基づいている必要がある。また、データ生成は、OECD TC 408プロトコルなどの国際的に認められた毒性学的手法に従って実施される必要がある。 新食品及び新製造工程に関する諮問委員会(ACNFP)及び英国毒性委員会(COT)(※2)の声明では、追加データの生成が可能ないくつかの領域、及びこれらの情報がCBDの安全性に関する知識にどのように資するかについて概説している。データ生成を検討している申請者には、これらのデータギャップを考慮し、可能であれば標準化された手法を使用することを推奨する。新たなデータが生成される場合、生成される情報を最大化するために申請者が協力して作業することを推奨する。 #新食品申請と関連付けられているCBD食品 「新食品申請と関連付けられているCBD製品リスト」には以下の基準に適合するCBD食品が記載される。 ・CBDに関する告知をFSAが出した時点(2020年2月13日)で、上市されていた ・FSAが2021年3月31日までに認可申請を受け取っている ・FSAが申請を検証を終了した、または検証に向けて十分に進められると同意した すべてのCBD製品は、他の法的要件に適合しなければならず、以下は認められない。 ・不適切に表示されている ・安全ではない ・規制対象物質とみなされる リストにない製品、または「削除済み」と記されている製品は、市場から撤収されなければならない。 新食品申請と関連付けられているCBD製品に関する詳細 https://www.food.gov.uk/business-guidance/cbd-products-linked-to-novel-food-applications #新食品と関連付けられているCBD製品の登録を調べる 新食品申請と関連付けられているCBD製品のリスト(イングランド及びウェールズ限定) http://data.food.gov.uk/cbd-products/ (中略) (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06541031160) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国食品基準庁（FSA） |
| 情報源（報道） | 英国食品基準庁(FSA) |
| URL | https://www.food.gov.uk/business-guidance/cannabidiol-cbd |
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