食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06470180149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えAspergillus niger XYL株由来食品用酵素エンド-1,4-β-キシラナーゼの安全性評価の更新に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2025年3月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は3月19日、遺伝子組換えAspergillus niger XYL株由来食品用酵素エンド-1,4-β-キシラナーゼの安全性評価の更新に関する科学的意見書を公表した(2月12日採択、PDF版13ページ、https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9292)。概要 は以下のとおり。 当該食品用酵素エンド-1,4-β-キシラナーゼ(4-β-D-キシランキシラノヒドロラーゼ, EC 3.2.1.8)は、遺伝子組換えAspergillus niger XYL株を用いて、DSM Food specialtiesにより生産される。 当該食品用酵素の評価は実施済みであり、EFSAは、遺伝毒性試験におけるデータ・ギャップから、当該食品用酵素の安全性に関し結論できなかった。その後、申請者は新たなデータを提供した。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しない。 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程4工程にて使用されることが意図されている。 ･ 焼成製品製造用の穀類(cereal)･その他の穀粒(grain)の加工工程 ･ 焼成製品以外の穀類由来製品製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程 ･ 茶・その他のハーブ茶・フルーツ茶製造用の植物由来製品･真菌類由来製品の加工工程 ･ 植物抽出物製造用の植物由来製品･真菌由来製品の加工工程 欧州集団における食事性ばく露は、1日あたり最大0.281 mg TOS(総有機固形物)/kg体重と推定された。 遺伝毒性試験において安全性上の懸念は示されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品用酵素に関するパネル(FEZパネル)は、以下の試験された最高用量を無毒性量と特定した。 ・雄: 4,095 mg TOS/kg体重/日 ・雌: 4,457 mg TOS/kg体重/日 これらを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも14,573と算出された。 エンド-1,4-β-キシラナーゼのアミノ酸配列と既知アレルゲンとの相同性を検索したところ、一致は検出されなかった。FEZパネルは、当該食品用酵素への食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断するが、当該事象が発生する可能性は低いと考える。 新たなデータ及び以前に提供されたデータに基づき、FEZパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において、安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9292 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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