食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06420340149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、化合物の規制リスク評価における影響バイオマーカーの使用に関するガイダンス開発のための概念的基礎に関する科学的報告書を公表
資料日付 2024年12月17日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は12月17日、化合物の規制リスク評価における影響バイオマーカーの使用に関するガイダンス開発のための概念的基礎に関する科学的報告書(2024年11月29日承認、30ページ、DOI: 10.2903/j.efsa.2024.9153)を公表した。概要は以下のとおり。
 本科学的報告書は、EFSAの科学委員会の自らの課題(M-2023-00097)「化合物の規制リスク評価における影響バイオマーカーの使用に関するガイダンス」の一環として実施された。
 第1段階として、影響バイオマーカーに関するプロジェクトは、影響バイオマーカーの定義と説明をより詳細に検討するとともに、適用の文脈や今後の開発で考慮すべきその他の科学的原則に関連するいくつかの概念を探究することを目的として、フィージビリティ調査(EFSA-Q-2024-00128)から開始された。さらに、この分野における関連活動、イニシアチブ、知見が収集され、補完的なマッピング調査の中で分析された。
 この段階の成果は、将来のガイダンスのための構造化された基盤を作成し、課題を特定し、その開発のための今後の方向性を推奨することを目的とした。推奨事項は特に、用語、ガイダンスの範囲、及び将来のガイダンスで取り組む必要がある影響バイオマーカーの選択と解釈に関するいくつかの科学的・技術的側面に言及している。さらに、組織や部門間での方法論の適用における調和を支援し相違を減らす、他の規制機関との間で確立すべき協力プロセスに関して更なる推奨がなされている。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9153
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。