食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06420340149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、化合物の規制リスク評価における影響バイオマーカーの使用に関するガイダンス開発のための概念的基礎に関する科学的報告書を公表 |
| 資料日付 | 2024年12月17日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月17日、化合物の規制リスク評価における影響バイオマーカーの使用に関するガイダンス開発のための概念的基礎に関する科学的報告書(2024年11月29日承認、30ページ、DOI: 10.2903/j.efsa.2024.9153)を公表した。概要は以下のとおり。 本科学的報告書は、EFSAの科学委員会の自らの課題(M-2023-00097)「化合物の規制リスク評価における影響バイオマーカーの使用に関するガイダンス」の一環として実施された。 第1段階として、影響バイオマーカーに関するプロジェクトは、影響バイオマーカーの定義と説明をより詳細に検討するとともに、適用の文脈や今後の開発で考慮すべきその他の科学的原則に関連するいくつかの概念を探究することを目的として、フィージビリティ調査(EFSA-Q-2024-00128)から開始された。さらに、この分野における関連活動、イニシアチブ、知見が収集され、補完的なマッピング調査の中で分析された。 この段階の成果は、将来のガイダンスのための構造化された基盤を作成し、課題を特定し、その開発のための今後の方向性を推奨することを目的とした。推奨事項は特に、用語、ガイダンスの範囲、及び将来のガイダンスで取り組む必要がある影響バイオマーカーの選択と解釈に関するいくつかの科学的・技術的側面に言及している。さらに、組織や部門間での方法論の適用における調和を支援し相違を減らす、他の規制機関との間で確立すべき協力プロセスに関して更なる推奨がなされている。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9153 |