食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06410321149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、累積リスク評価の実施を考慮した農薬の毒性学的影響のデータベースの更新に関する外部委託機関による科学的報告書(パート1:毒性エンドポイントのカタログ及び毒性エンドポイントの収集用のデータモデル)を公表 (後半2/2) |
| 資料日付 | 2024年12月9日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (前半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06410320149) データ収集の第2段階、すなわちレベル2におけるCAGのグループ化に関しては、反復投与毒性試験において報告された毒性学的影響が、個々の全ての有効成分及びその代謝物に関して、DAR及び/又はRAR、又はDAR/RARが入手できない場合は他の主要文書を精査することにより、レベル2のCAGへの収載が評価された。 EFSAは2019年にすでに、神経系への影響に関する農薬のCAG(EFSA報告書I(※補足2))及び甲状腺への影響に関する農薬のCAG(EFSA報告書II(※補足3))を設定した2つの意見を発表していたため、2種類のCAG1標的、すなわち神経系と甲状腺に関して異なるアプローチが取られた。セクション1.2.3(略)を参照のこと。 有害と考えられ、ヒトのリスク評価目的に関連するいくつかの毒性学的影響は、特定の標的臓器/組織に固有の一次毒性の発現ではなく、一般的な性質であるため、‘effect_CAG2’には関連せず、したがってCRAにおいても関連性がない。 そのような一般的な影響には以下のものがある。 ・死亡率 ・毒性の臨床症状。ただし、これらの影響を、特異的でない毒性学的影響の終末状態とは逆の、特異的な作用機序の結果として分類できるデータが利用可能な場合はこの限りではない。 ・体重及び体重増加の変化 ・食品及び水の摂食量の変化 ・臨床生化学及び尿検査パラメータの変化。これらは様々な臓器、特に肝臓及び腎臓へのダメージの間接的な指標となる。例外：甲状腺ホルモンレベルの低下及び甲状腺刺激ホルモンレベルの上昇。これらはEFSA報告書II(※補足3)によると甲状腺CAG2甲状腺機能低下症の指標である。 ・臓器重量の変化(EFSAから要求された以下の例外を除き、臓器における用量関連形態学的変化を伴わない場合): 心臓：絶対的及び/又は相対的心臓重量の変化 肝臓：絶対的及び/又は相対的肝臓重量の変化 甲状腺：相対的甲状腺重量の増加 特異的でない/毒性学的に関連しない、又はヒトのリスク評価に関連しないと考えられる、特定の臓器/組織/システムにおける毒性学的影響は、レベル2におけるCAG2に関連しない。そのような影響は、標的の臓器/組織/システムの個別のセクション(セクション2.5～2.37(略))において取り扱う。 本プロジェクトに含まれる328種類全ての有効成分及びそれらの165種類の代謝物に関して、データモデルには、DAR/RAR、及びそれらが利用できない場合はその他の主要な文書から、CAGレベル1及びレベル2に関するデータが入力された。 (※補足1) E. Nielsen et al., (2012), Identification of Cumulative assessment groups of pesticides, EFSA Supporting Publications, EN-269. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/sp.efsa.2012.EN-269 (※補足2) EFSA, (2019), Scientific report on the establishment of cumulative assessment groups of pesticides for their effects on the nervous system, EFSA Journal, 17(9), 5800. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5800 (※補足3) EFSA, (2019), Scientific report on the establishment of cumulative assessment groups of pesticides for their effects on the thyroid, EFSA Journal, 17(9), 5801. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5801 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-9137 |
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