食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06360480149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、「食品・飼料部門におけるナノ粒子のリスク評価への適用に向けた新アプローチ方法論のレビュー: 現状及び課題」に関する外部機関による科学的報告書を公表 (1/3) |
| 資料日付 | 2024年9月16日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (この記事は 1 / 3 ページ目です) 欧州食品安全機関(EFSA)は9月16日、「食品・飼料部門におけるナノ粒子のリスク評価への適用に向けた新アプローチ方法論(NAMs)のレビュー: 現状及び課題」に関する外部機関による科学的報告書を公表した(7月19日承認、PDF版178ページ、https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2024.EN-8826)。概要は以下のとおり。 「目的」 「化学物質リスク評価における新アプローチ方法論の帰結の統合: ナノスケールへの考慮事項に対処するケーススタディ」に関わるEFSA NAMS4NANOプロジェクトは、当初の公募から3ロットに分割された。 ・ ロット1: ツールのレビュー及び「NAMsに向けた適格性認定システム(Qualification System for NAMs)」の開発 ・ ロット2: リスク評価のケーススタディ ・ ロット3: 方法論及び包括的ケーススタディ 本文書は、EFSA NAMS4NANOプロジェクトLot 1の文脈において、食品・飼料部門においてナノ材料(NMs)に適用可能な既存のNAMsの概要を提供することを目的とする。 「背景」 NAMsは、一般的に、in silico、in chemico、in vitro、ex vivoの各手法を包含すると理解されており、現行のリスク評価慣行を前進させる可能性が高い。食品・飼料部門におけるNMsのリスク評価に関するEFSAのガイダンス(「ナノRAに関するEFSAのガイダンス」)では、ナノ特異的リスク評価は、特定されたギャップに対処し、及び/又は、微小粒子画分の評価を従来の評価に組み込むための「試験・評価への統合的アプローチ(Integrated Approaches to Testing and Assessment(IATAs))」を介して達成することが最善であると示唆されている。NAMsは、必要な情報を作成してナノスケール・プロセスのメカニズムへの理解を向上させる第一の選択肢として推奨される。具体的には、ナノRAに関するEFSAのガイダンスでは、まず、(関連する生体液中での)分解/溶解速度、遺伝毒性、細胞生存能/細胞毒性、反応性/酸化ストレス、炎症(促進性)反応、バリア完全性に関するデータが要求される。これらの一部は、古典的な意味における「エンドポイント」ではないが、NMsの運命や有害影響を左右する重要なキーイベント(KE)である。統合的リスク評価のアプローチにおけるスクリーニングの結果は、追加となるナノ特異的in vivo試験を免除するための論拠として、あるいは、(必要であれば)動物実験を低減するための標的を定めたフォローアップin vivo試験を設計する指針として用いることができる。リスク評価にNAMsを組み込むことにより、ヒトへの集中度が高まる、分子メカニズムがさらに強調される、試験戦略の有効性が高まる等、幾つかの利点が期待される。例えば、in vivo試験と比較すると、NAMベースのアプローチは、NMの多くの異型(variants)や特定の側面に対応し易い。細胞への取り込みやバリア通過のような側面は、in vitroでの対応が技術的に容易である。しかしながら、NAMベースのアプローチから得られるこれらの潜在的利益は、付随する規制上の課題が解決されない限り実現されない。NAMsの標準化と検証が遅々として進まないことに加え、分散安定性、投与量測定(dosimetry)、弱凝集(agglomeration)、溶解、生物学的環境における変化(transformations)、潜在的な測定干渉等のナノ特異的となる課題が複数存在する。過去数十年にわたり、標準化組織(最重要の機構として、経済協力開発機構(OECD)、国際標準化機構(ISO)、欧州標準化委員会(CEN))や研究プロジェクト(NanoDefine、NanoTest、NanoValid、NANoREG、PATROLS、RiskGONE、NanoHarmony等)は、NMの特性評価及び安全性試験に向け多様な手法を確立するために多大な努力を払ってきており、これには、グルーピング・アプローチ(GRACIOUS等)、有害性発現経路(Adverse Outcome Pathways(AOPs))(SmartNanoTox等)、IATAs(GRACIOUS、BIORIMA等)等が含まれる。本報告書では、ナノRAに関するEFSAのガイダンスに概説される段階的アプローチに従いつつ、必要であればそれを拡張しながら、EFSAの管轄範疇(すなわち、食品及び飼料チェーン)にあるリスク評価の支援に向け、ナノ材料のリスク評価におけるNAMsの選択に関する意思決定の一助となるよう、現在利用可能なナノ関連NAMsのレビューを提供する (次ページの内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06360481149) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-8826 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。