食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06290250105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、業界向けガイダンス改訂案「ヒト用食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための試験：生殖試験(改訂1版)」(CVM GFI#115(VICH GL22))を公表 |
| 資料日付 | 2024年5月23日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は5月23日、業界向けガイダンス改訂案「ヒト用食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための試験：生殖試験(改訂1版)」(CVM GFI#115(VICH GL22))を公表した。概要は以下のとおり。 本ガイダンス案は、動物用医薬品の承認審査資料の調和に関する国際協力会議(VICH)によって、獣医学用として作成された。ヒト用食品中に残留する動物用医薬品の安全性を確立するためには、生殖への影響評価を含む多くの毒性学的評価が必要である。本ガイダンスの目的は、長期間の低用量ばく露による生殖への影響(これらの影響は食品中の動物用医薬品の残留物によって発生する可能性がある)を評価するために適切な生殖試験の国際的調和を確保することである。 当該ガイダンス案に関するコメントは2024年7月22日まで受け付ける。 当該ガイダンス案(2024年5月、8ページ)は以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/70128/download |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2024/05/23/2024-11313/international-cooperation-on-harmonisation-of-technical-requirements-for-registration-of-veterinary |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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