食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06290250105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、業界向けガイダンス改訂案「ヒト用食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための試験：生殖試験(改訂1版)」(CVM GFI#115(VICH GL22))を公表 |
| 資料日付 | 2024年5月23日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は5月23日、業界向けガイダンス改訂案「ヒト用食品中の動物用医薬品残留物の安全性を評価するための試験：生殖試験(改訂1版)」(CVM GFI#115(VICH GL22))を公表した。概要は以下のとおり。 本ガイダンス案は、動物用医薬品の承認審査資料の調和に関する国際協力会議(VICH)によって、獣医学用として作成された。ヒト用食品中に残留する動物用医薬品の安全性を確立するためには、生殖への影響評価を含む多くの毒性学的評価が必要である。本ガイダンスの目的は、長期間の低用量ばく露による生殖への影響(これらの影響は食品中の動物用医薬品の残留物によって発生する可能性がある)を評価するために適切な生殖試験の国際的調和を確保することである。 当該ガイダンス案に関するコメントは2024年7月22日まで受け付ける。 当該ガイダンス案(2024年5月、8ページ)は以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/70128/download |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2024/05/23/2024-11313/international-cooperation-on-harmonisation-of-technical-requirements-for-registration-of-veterinary |