食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06190640149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、バイオテクノロジーにおける新たな展開により開発される微生物及びそれらに由来製品を対象とするホライズン・スキャニングに関する外部機関による科学的報告書を公表 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2023年12月22日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月22日、バイオテクノロジーにおける新たな展開により開発される微生物及びそれらに由来製品を対象とするホライズン・スキャニングに関する外部機関による科学的報告書を公表した(9月15日承認、PDF版65ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2023.EN-8503)。概要は以下のとおり。 2011年、EFSAは食品・飼料用の遺伝子組換え微生物(GMMs)及びそれらに由来する製品のリスク評価に関するガイダンスを公表した。当該ガイダンスにおいて、EFSAはGMMsのリスク評価の原則を策定し、製品の種類及び精製の程度に応じて4カテゴリーに分類している。 ･ カテゴリー1: GMMs及び新たに導入された遺伝子の双方が除去されている、化学的に定義された精製化合物及びそれらの混合物(例: アミノ酸、ビタミン) ･ カテゴリー2: GMMs及び新たに導入された遺伝子の双方がもはや存在してない、複合的製品(例: 細胞抽出物、大部分の酵素調製物) ･ カテゴリー3: 増殖可能なGMMsあるいは遺伝子を転移可能なGMMsは含有されないが、新たに導入された遺伝子は存在している状態にある、GMMs由来製品(例: 熱不活性化スターター･カルチャー、単細胞生物バイオマス由来タンパク質調製物、細胞抽出物) ･ カテゴリー4: 増殖可能なGMMsあるいは遺伝子を転移可能なGMMsから構成される、又は、それらを含有する製品(例: 発酵食品･発酵飼料用の生存状態にあるスターターカルチャー) 本報告書は、バイオテクノロジーにおける新たな展開により開発される微生物及びそれらに由来する製品に関するホライズン・スキャニングの結果を提示するものである。対象となる微生物は、2011年のEFSAのガイダンスに示された定義におけるカテゴリー3及び4の遺伝子組換え微生物(GMMs)であり、用途の種類は環境放出、食品･飼料としての市場投入、食品･飼料成分としての市場投入に限定される。本研究では、新ゲノム技術(NGTs)を「EU指令2001/18/ECの公表後に開発された、生物の遺伝物質の改変を可能とする技術」と定義する。 1. 目的 本研究の具体的な目的は以下である。 (a) 2001年以降に報告されたバイオテクノロジーにおける新たな展開により開発される微生物及びそれらに由来する製品を、その特性及び用途を含めて特定する (b) 関連する専門用語の解説を含め、適用された技術及び改変をリストアップする (c) 2001年以降に開発され、世界の代表的な(international)管轄当局による認可手続きの対象となった微生物及びそれらに由来する製品を特定し、既に存在する場合には、利用可能なリスク評価も特定する (d) リスク評価者が採用したリスク評価手法(公表された安全性に関する意見書等)、及び、リスク評価に利用できる可能性のあるガイダンス(公表されたリスク評価のためのガイダンス文書等)に関する情報を取得する 2. 手法 本ホライズン･スキャニングでは、文献を体系的に統合する手法を適用した。MEDLINE(PubMed経由)、EMBASE(embase.com)、Web of Science(Clarivate Analytics)において、文献公表期間を2001年から2023年1月までに限定し、包括的な電子文献検索を実施した。これらの検索により17,461件の一意的書誌参照(unique bibliographic references)を取得し、これを特定の適格基準に基づきスクリーニングして、関連する出版物や文献を選抜した。 加えて、企業、バイオテクノロジー規制当局、食品安全機関、欧州特許庁、その他関連リソース等、多様な情報源に対して補足的なオンライン検索を実施し、それらのウェブサイトを体系的かつ徹底的に調査した。オンライン検索で特定された関連文書は選別され評価された。これらの包括的検索プロセスにて特定されたGMMsに対し、データのナラティブ統合及び集計的統合が実施された。 本調査プロセスの結果、GMM35種及びそれらに由来する製品から成る包括的リストが得られた。エビデンス一覧表には、それらの特徴の詳細が収載されている。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06190641149) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-8503 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。