食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu06070210105 |
タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、FDAと欧州連合(EU)が相互承認協定(MRA)の範囲を拡大して動物用医薬品の適正製造規範(GMP)の検査を含めることを公表 |
資料日付 | 2023年5月31日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | 米国食品医薬品庁(FDA)は5月31日、FDAと欧州連合(EU)が相互承認協定(MRA)の範囲を拡大して動物用医薬品の適正製造規範(GMP)の検査を含めることを公表した。 当該MRAは2017年11月1日に発効したが、当初はヒト用を意図とした医薬品のみが含まれていた。MRAに動物用医薬品を含めるという本日の措置は、動物用医薬品の安全性及び品質を保証するための重要なステップであり、米国及びEUの規制システムの効率性を高めるであろう。 詳細情報は、以下のURLから入手可能。 ・MRAのページ https://www.fda.gov/international-programs/international-arrangements/mutual-recognition-agreement-mra ・当該MRAに関する、よくある質問と回答(2023年5月、6ページ) https://www.fda.gov/media/168700/download |
地域 | 北米 |
国・地方 | 米国 |
情報源(公的機関) | 米国/食品医薬品庁(FDA) |
情報源(報道) | 米国食品医薬品庁(FDA) |
URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-and-european-union-announce-mutual-recognition-agreement-pharmaceutical-good-manufacturing |
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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