食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06070210105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、FDAと欧州連合(EU)が相互承認協定(MRA)の範囲を拡大して動物用医薬品の適正製造規範(GMP)の検査を含めることを公表 |
| 資料日付 | 2023年5月31日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は5月31日、FDAと欧州連合(EU)が相互承認協定(MRA)の範囲を拡大して動物用医薬品の適正製造規範(GMP)の検査を含めることを公表した。 当該MRAは2017年11月1日に発効したが、当初はヒト用を意図とした医薬品のみが含まれていた。MRAに動物用医薬品を含めるという本日の措置は、動物用医薬品の安全性及び品質を保証するための重要なステップであり、米国及びEUの規制システムの効率性を高めるであろう。 詳細情報は、以下のURLから入手可能。 ・MRAのページ https://www.fda.gov/international-programs/international-arrangements/mutual-recognition-agreement-mra ・当該MRAに関する、よくある質問と回答(2023年5月、6ページ) https://www.fda.gov/media/168700/download |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-and-european-union-announce-mutual-recognition-agreement-pharmaceutical-good-manufacturing |