食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05890900105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、特定のN-アセチル-L-システイン(NAC)製品に関する執行裁量に関するガイダンス最終版を公表 |
| 資料日付 | 2022年8月1日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月1日、特定のN-アセチル-L-システイン(NAC)製品に関する執行裁量に関するガイダンス最終版を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、ダイエタリーサプリメントとして表示されたNACを含有する製品に関するFDAの方針についてのガイダンス最終版を公表した。当該ガイダンスは、ダイエタリーサプリメントとして表示された特定のNAC含有製品の販売及び流通に関して、執行裁量権を行使するというFDAの意向を説明するものである。この執行裁量方針は、NACが「ダイエタリーサプリメント」の定義から除外されておらず、かつ連邦食品医薬品化粧品法(FD＆C法)に違反していない場合、合法的に販売されるダイエタリーサプリメントとなり得る製品に適用される。これにより、2022年4月からの当該方針に関するガイダンス案が最終決定される。詳細については、官報を参照のこと。 当該ガイダンス最終版(2022年8月、5ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/157784/download 本件に関する官報(8月2日付け)のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-08-02/pdf/2022-16499.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-releases-final-guidance-enforcement-discretion-certain-nac-products |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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