食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05890900105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、特定のN-アセチル-L-システイン(NAC)製品に関する執行裁量に関するガイダンス最終版を公表 |
| 資料日付 | 2022年8月1日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月1日、特定のN-アセチル-L-システイン(NAC)製品に関する執行裁量に関するガイダンス最終版を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、ダイエタリーサプリメントとして表示されたNACを含有する製品に関するFDAの方針についてのガイダンス最終版を公表した。当該ガイダンスは、ダイエタリーサプリメントとして表示された特定のNAC含有製品の販売及び流通に関して、執行裁量権を行使するというFDAの意向を説明するものである。この執行裁量方針は、NACが「ダイエタリーサプリメント」の定義から除外されておらず、かつ連邦食品医薬品化粧品法(FD＆C法)に違反していない場合、合法的に販売されるダイエタリーサプリメントとなり得る製品に適用される。これにより、2022年4月からの当該方針に関するガイダンス案が最終決定される。詳細については、官報を参照のこと。 当該ガイダンス最終版(2022年8月、5ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/157784/download 本件に関する官報(8月2日付け)のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-08-02/pdf/2022-16499.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-releases-final-guidance-enforcement-discretion-certain-nac-products |