食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05830760105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書件(GRN No.960、1023、972)を発出
資料日付 2022年3月25日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は2021年12月21日、2022年1月25日及び3月25日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書3件(GRN No.960、1023、972)を発出した。概要は以下のとおり。
 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。
(1)960、ヒプロメロース酢酸コハク酸(Hypromellose acetate succinate)、2021年12月21日、疑問はない
タブレット/カプレット、顆粒、ペレット、及びカプセル(ゲルキャップ、ピル、ソフトゲル、及びベジキャップ(植物性ソフトカプセル)等)における腸溶性コーティング剤、固体分散体用担体、及び腸溶剤として、最終製品重量の5%から80%のレベルで使用することを意図している。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=960
(2)1023、L-5-メチルテトラヒドロ葉酸一ナトリウム(Monosodium L-5-methyltetrahydrofolate)、2022年1月25日、評価中止
 連邦規則集第21巻172条345項(21 CFR 172.345)に記載されているものと同じ食品カテゴリー(トウモロコシマサ粉(corn masa flour)を除く)で、ビタミンである葉酸の供給源としての葉酸の代替品として、葉酸とモル基準で同等のレベルで使用することを意図している。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1023
(3)972、ニンジン搾りかす由来のペクチン加水分解物、2022年3月25日、疑問はない
 以下の食品中で、食品100 g当たり最大25 gまでのレベルの原材料として使用することを意図している。
 ノンアルコール飲料及び飲料原料/朝食用シリアル/乳製品類似物他
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=972
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices
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