食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05830760105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書件(GRN No.960、1023、972)を発出 |
| 資料日付 | 2022年3月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2021年12月21日、2022年1月25日及び3月25日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書3件(GRN No.960、1023、972)を発出した。概要は以下のとおり。 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。 (1)960、ヒプロメロース酢酸コハク酸(Hypromellose acetate succinate)、2021年12月21日、疑問はない タブレット/カプレット、顆粒、ペレット、及びカプセル(ゲルキャップ、ピル、ソフトゲル、及びベジキャップ(植物性ソフトカプセル)等)における腸溶性コーティング剤、固体分散体用担体、及び腸溶剤として、最終製品重量の5%から80%のレベルで使用することを意図している。 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=960 (2)1023、L-5-メチルテトラヒドロ葉酸一ナトリウム(Monosodium L-5-methyltetrahydrofolate)、2022年1月25日、評価中止 連邦規則集第21巻172条345項(21 CFR 172.345)に記載されているものと同じ食品カテゴリー(トウモロコシマサ粉(corn masa flour)を除く)で、ビタミンである葉酸の供給源としての葉酸の代替品として、葉酸とモル基準で同等のレベルで使用することを意図している。 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1023 (3)972、ニンジン搾りかす由来のペクチン加水分解物、2022年3月25日、疑問はない 以下の食品中で、食品100 g当たり最大25 gまでのレベルの原材料として使用することを意図している。 ノンアルコール飲料及び飲料原料/朝食用シリアル/乳製品類似物他 https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=972 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices |