食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05750580105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、業界向けガイダンス「非臨床毒性学研究における病理学ピアレビュー： 質問と回答」を公表 |
| 資料日付 | 2021年12月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は12月27日、業界向けガイダンス「非臨床毒性学試験における病理学ピアレビュー：質問と回答」を公表した。概要は以下のとおり FDAは、「非臨床毒性学試験における病理学ピアレビュー： 質問と回答」と題する業界向けガイダンス最終版が入手可能になったことを公表した。当該ガイダンスは、優良試験所規範(GLP)に準拠した毒性学試験中に実施された病理学ピアレビューの管理及び実施に関するFDAの現在の考え方を示している。当該ガイダンスは、2019年9月30日に発行された。本改訂版では、文書の明確性を改善させる編集上の変更が含まれる。 当該ガイダンス(9ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/129533/download 当該官報のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-12-27/pdf/2021-28051.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2021/12/27/2021-28051/pathology-peer-review-in-nonclinical-toxicology-studies-questions-and-answers-guidance-for-industry |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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