食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05750580105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、業界向けガイダンス「非臨床毒性学研究における病理学ピアレビュー： 質問と回答」を公表 |
| 資料日付 | 2021年12月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は12月27日、業界向けガイダンス「非臨床毒性学試験における病理学ピアレビュー：質問と回答」を公表した。概要は以下のとおり FDAは、「非臨床毒性学試験における病理学ピアレビュー： 質問と回答」と題する業界向けガイダンス最終版が入手可能になったことを公表した。当該ガイダンスは、優良試験所規範(GLP)に準拠した毒性学試験中に実施された病理学ピアレビューの管理及び実施に関するFDAの現在の考え方を示している。当該ガイダンスは、2019年9月30日に発行された。本改訂版では、文書の明確性を改善させる編集上の変更が含まれる。 当該ガイダンス(9ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/129533/download 当該官報のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-12-27/pdf/2021-28051.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2021/12/27/2021-28051/pathology-peer-review-in-nonclinical-toxicology-studies-questions-and-answers-guidance-for-industry |