食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05740650149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新食品としてのEurycoma longifolia(Tongkat Ali)の根抽出物の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2021年12月22日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月22日、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としてのEurycoma longifolia(Tongkat Ali)の根抽出物の安全性に関する科学的意見書を公表した(10月27日採択、PDF版16ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6937)。概要は以下のとおり。 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの栄養、新食品及び食物アレルゲンに関するパネル(NDAパネル)は、規則(EU) 2015/2283に準拠する新食品としてのEurycoma longifolia(Tongkat Ali(トンカットアリ))の根抽出物について科学的意見を表明するよう求められた。 申請の対象である当該新食品は、ニガキ科(Simaroubaceae DC)に属するTongkat Ali(Eurycoma longifolia Jack)の乾燥させ粉砕した根のチップから調製される、標準化された水抽出物である。当該植物に使用される一般的名称として、Tongkat Ali、Longjack、Malaysian Ginsengがある。 申請者は、最大用量200 mg/日において食品サプリメントとして使用することを提案している。 対象集団は、妊婦及び授乳婦を除く、成人集団である。 当該新食品の特徴的構成要素は、グリコサポニン(40 - 65%)及びユーリコマノン(eurycomanone、0.8 - 1.5%)である。また、canthin-6-oneアルカロイド、及び、イソスコポレチン(クマリン)が含有されることもある。 当該新食品は、2009年以降、多様な国際市場において販売されている。 NDAパネルは、当該新食品の染色体異常誘発特性を示唆する、提出されたin vitro染色体異常試験における陽性結果に着目する。要求されたフォローアップ試験であるin vivo哺乳類アルカリ・コメット・アッセイでは、当該新食品は、最初の接触部位(胃及び十二指腸)の組織において、試験された最高用量(2 ,000 mg/kg体重(bw))の投与により陽性結果を誘発した。試験組織の組織病理学的評価から、コメット・アッセイの陽性結果は、細胞毒性よりも遺伝毒性に由来することが示された。 以上の結果から、NDAパネルは、当該新食品はDNA損傷を誘発する可能性があり、懸念となると結論する。中でも、最初の接触部位に代表される組織群に対して、局所的な懸念となる。 NDFパネルは、当該新食品の安全性は、如何なる使用条件下においても確立されないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6937 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。