食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05690310105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、動物用医薬品開発への革新的なアプローチを促進するために、4件のガイダンス文書最終版を公表 |
| 資料日付 | 2021年10月5日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は10月5日、動物用医薬品開発への革新的なアプローチを促進するために、4件のガイダンス文書最終版を公表した。 1. 産業界向けガイダンス(GFI)#265、「新規動物用医薬品の有効性を裏付けるための外国の調査研究からのデータの利用」(2021年10月、14ページ) https://www.fda.gov/media/138159/download 2. 産業界向けガイダンス(GFI)#266、「新規動物用医薬品の有効性を裏付けるための現実世界のデータ及び現実世界のエビデンスの利用」(2021年10月、30ページ) https://www.fda.gov/media/139953/download 3. 産業界向けガイダンス(GFI)#267、「新規動物用医薬品の有効性を裏付けるための臨床試験におけるバイオマーカー及び代替エンドポイント」(2021年10月、27ページ) https://www.fda.gov/media/138160/download 4. 産業界向けガイダンス(GFI)#268、「新規動物用医薬品の有効性研究のための適応設計及びその他の革新的設計」(2021年10月、24ページ) https://www.fda.gov/media/139971/download |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-issues-draft-guidances-help-facilitate-development-new-animal-drug-submissions |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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