食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu04530510475 |
タイトル | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)、VELACTIS(R)の使用中止を要請し、畜産業者にまですべての薬剤のロットのリコールを勧告 |
資料日付 | 2016年7月25日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)は7月25日、VELACTIS(R)の使用中止を要請し、畜産業者にも全ての薬剤のロットのリコールを推奨した。 VELACTISの重篤な有害事象報告の登録が数多くあったことから、ANSESはこの薬剤の使用を停止した。また、VELACTISを処方しないよう獣医に要請し、全てのロットのリコールを行った。畜産業者は獣医へ未使用の薬剤を返還するよう勧告された。 乳牛を死亡させる可能性がある重篤な有害事象がVELACTISの使用によって観察された。2016年3月末の薬剤販売開始以降、欧州で約40 ,000処方販売され319頭の牛について、有害事象報告が登録された。フランスでは14件の報告のうち11件が重篤な有害事象であった。 欧州医薬品庁(EMA)の動物用医薬品委員会は有害事象報告の重篤性を考慮し、追加情報が入手されるまで、欧州委員会(EC)にVELACTISの販売許可を停止するよう勧告した。 |
地域 | 欧州 |
国・地方 | フランス |
情報源(公的機関) | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES) |
情報源(報道) | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES) |
URL | https://www.anses.fr/fr/content/l%E2%80%99anses-demande-l%E2%80%99arr%C3%AAt-de-l%E2%80%99utilisation-de-velactis%C2%AE-et-le-rappel-de-tous-les-lots-jusqu |
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
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掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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