食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04530510475 |
| タイトル | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)、VELACTIS(R)の使用中止を要請し、畜産業者にまですべての薬剤のロットのリコールを勧告 |
| 資料日付 | 2016年7月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)は7月25日、VELACTIS(R)の使用中止を要請し、畜産業者にも全ての薬剤のロットのリコールを推奨した。 VELACTISの重篤な有害事象報告の登録が数多くあったことから、ANSESはこの薬剤の使用を停止した。また、VELACTISを処方しないよう獣医に要請し、全てのロットのリコールを行った。畜産業者は獣医へ未使用の薬剤を返還するよう勧告された。 乳牛を死亡させる可能性がある重篤な有害事象がVELACTISの使用によって観察された。2016年3月末の薬剤販売開始以降、欧州で約40 ,000処方販売され319頭の牛について、有害事象報告が登録された。フランスでは14件の報告のうち11件が重篤な有害事象であった。 欧州医薬品庁(EMA)の動物用医薬品委員会は有害事象報告の重篤性を考慮し、追加情報が入手されるまで、欧州委員会(EC)にVELACTISの販売許可を停止するよう勧告した。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | フランス |
| 情報源（公的機関） | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES) |
| 情報源（報道） | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES) |
| URL | https://www.anses.fr/fr/content/l%E2%80%99anses-demande-l%E2%80%99arr%C3%AAt-de-l%E2%80%99utilisation-de-velactis%C2%AE-et-le-rappel-de-tous-les-lots-jusqu |