食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03101120149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、肉用鶏用飼料添加物としてのKoffogran(ナイカルバジン)の安全性及び有効性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2010年3月30日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA) は3月30日、肉用鶏用飼料添加物としてのKoffogran(ナイカルバジン)の安全性及び有効性に関する科学的意見書(3月10日採択)を公表した。概要は以下のとおり。 Koffogran(ナイカルバジン25%含有)は、抗コクシジウム剤として28日齢以下の肉用鶏への使用が意図されている。ナイカルバジン125mg/kg飼料(申請された最大使用量)の肉用鶏への給餌は安全(安全マージン約1.5)かつ、コクシジウムに対し有効である。 ナイカルバジンは摂取後速やかに、2-ヒドロキシ-4 ,6-ジメチルピリミジン(HDP)と4 ,4’-ジニトロカルバニリド(DNC)に分解される。DNCはマーカー残留物で、標的組織は肝臓である。HDP由来の残留物はDNC由来の残留物に比べはるかに少ない。ナイカルバジンに遺伝毒性はない。ラットの亜慢性試験で、ナイカルバジンの無毒性量(NOAEL)は算出できなかったが、DNCのNOAELは709mg/kg体重/日と特定された。この違いはおそらく、DNC単独ではなくナイカルバジンとして投与されたときに、ラットがより体系的にDNCに暴露することと関係している。ラットに300mgDNC+100mgHDP/kg体重/日を投与した多世代繁殖試験並びに、ラットに70mgナイカルバジン/kg体重/日、ウサギに60mgナイカルバジン/kg体重/日を投与した発達毒性試験で大きな懸念事項はなかった。消費者はナイカルバジンではなくDNCに暴露する。DNCの一日摂取許容量(ADI) は0.77mg/kg体重/日に設定された。これは、2歳の犬の試験(154mg DNC/kg体重/日を投与)で得られたNOAELに安全係数200を適用して算出された。MRL(残留基準値)には、肝臓：15mgDNC/kg、腎臓：6mgDNC/ kg、筋肉：4mgDNC/ kg、皮膚/脂肪：4mgDNC/kgが提案された。これらのMRLを適用すると、消費者暴露はADIの24%以下となる。休薬期間は1日で十分である。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1551.pdf |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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