食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03090610314 |
| タイトル | ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)、第2回「薬理活性成分・動物用医薬品」委員会(2009年11月3日開催)の議事録を公表 |
| 資料日付 | 2010年3月10日 |
| 分類1 | - |
| 分類2 | - |
| 概要(記事) | ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)は、第2回「薬理活性成分・動物用医薬品」委員会(2009年11月3日開催)の議事録を公表した。主な内容は以下のとおり。 1. 一日摂取許容量(ADI)及び残留基準値(MRL)のない未認可の薬理活性成分の残留参照値の算定 (1)業界の視点からの、毒性評価及び参照値算定の例 業界の紹介した例:混合物質の残留に対しては、最も毒性の強い物質に対する参照値を算定できる。有効成分の分解産物に対しては、例えばQSAR(定量的構造活性相関)コンセプトを利用できる。TTC(毒性学的懸念閾値)コンセプトが適さない物質に対しては、Gaylor-Kodell法及びU.S.EPAベンチマーク法を利用できる。 TTC未満の濃度でも薬理活性を排除できないため、TTCコンセプトを安全係数と併用できるかどうかが議論された。 (2)ADI及びMRLのない物質の毒性評価のためのディシジョンツリーの案 物質群に対する介入値(英訳intervention level)算定のためのモジュール方式及び、JECFA作成のディシジョンツリーの案が紹介された。 ADI 及びMRLのない物質に有効な評価方法を見つけるため、当該物質の問題に優先的に取り組むことが決定された。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | ドイツ |
| 情報源(公的機関) | ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR) |
| 情報源(報道) | ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR) |
| URL | http://www.bfr.bund.de/cm/207/2_sitzung_der_bfr_kommission_fuer_pharmakologisch_wirksame_stoffe_und_tierarzneimittel.pdf |
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