食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03010500305
タイトル EU、欧州医薬品審査庁の医薬品委員会によるパンデミックH1N1ワクチン使用法に係る勧告の再評価に関するQ&Aを公表
資料日付 2009年10月23日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  EUは10月23日、欧州医薬品審査庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)によるパンデミックH1N1ワクチン使用法に係る勧告の再評価に関するQ&Aを公表した。概要は以下のとおり。
1. CHMPは、認可されたパンデミック・ワクチン3種(Celvapan
, Focetria
, Pandemrix)の臨床試験の初期データを再評価した。CHMPは、当該ワクチン3種について最低3週間の間隔で2回接種が好ましいとする9月に採択した勧告を維持することが望ましいと結論づけた。ただし、Pandemrix及びFocetriaについては、現在利用可能な限られたデータによって、成人には1回接種で十分である可能性が示されている。
2. 質問項目
(1)どのパンデミック・ワクチンについて再評価したのか?
(2)それらのパンデミック・ワクチンについて再評価する理由とは?
(3)CHMPはどのようなデータを再評価したのか?
(4)CHMPの勧告内容とは?
(5)この後どうなるのか?
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/docs/qa_vaccinemea_en.pdf

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