食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03010500305
タイトル EU、欧州医薬品審査庁の医薬品委員会によるパンデミックH1N1ワクチン使用法に係る勧告の再評価に関するQ&Aを公表
資料日付 2009年10月23日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　EUは10月23日、欧州医薬品審査庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)によるパンデミックH1N1ワクチン使用法に係る勧告の再評価に関するQ&Aを公表した。概要は以下のとおり。
1. CHMPは、認可されたパンデミック・ワクチン3種(Celvapan
, Focetria
, Pandemrix)の臨床試験の初期データを再評価した。CHMPは、当該ワクチン3種について最低3週間の間隔で2回接種が好ましいとする9月に採択した勧告を維持することが望ましいと結論づけた。ただし、Pandemrix及びFocetriaについては、現在利用可能な限られたデータによって、成人には1回接種で十分である可能性が示されている。
2. 質問項目
(1)どのパンデミック・ワクチンについて再評価したのか？
(2)それらのパンデミック・ワクチンについて再評価する理由とは？
(3)CHMPはどのようなデータを再評価したのか？
(4)CHMPの勧告内容とは？
(5)この後どうなるのか？
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/docs/qa_vaccinemea_en.pdf