食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02880200149
タイトル 欧州食品安全機関（EFSA）、農薬有効成分ジフェナコンのリスク評価のピアレビューの結論を公表。
資料日付 2009年4月16日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関（EFSA）は4月16日、農薬有効成分ジフェナコンのリスク評価のピアレビューの結論(58ページ)を公表した。概要は以下のとおり。
1. ジフェナコンは直接的な抗凝血剤である。経口摂取により吸収され、広く体内に分散し肝臓において高濃度に検出される。
2.急性毒性試験の結果からT+;R26/27/28：「吸入、皮膚への接触及び飲み込みによる毒性は非常に強い」への分類が提案された。
3.繰返し摂取試験においても、凝血作用の低下及び出血以外の毒性影響は観察されず、ラット短期試験によりNOAEL0.03mg/kg体重/日が設定された。
4.in vitro遺伝毒性では、遺伝子の変異は見られず、染色体異常試験では陽性であったが、in vivoの遺伝毒性試験では陰性であり、総合的に判断してジフェナコンは遺伝毒性がないと結論した。
5.提出された発達毒性試験では催奇形性の証拠はないとしたが、類似化学物質（他の抗ビタミンK抗凝血剤）の知見を基にして、繁殖毒性のカテゴリー1、R61：「胎児に有害である可能性がある」への分類が提案された。
6.申請された用途（圃場の植生帯周辺に置く餌箱に入れる殺鼠剤）からは、作物への汚染が生じないとして、ADI及び急性参照用量（ARfD）は不要とした。許容作業者暴露量(AOEL)をウサギにおける母獣のNOEALに安全係数300で除して、0.000017mg/kg体重/日（17ng/kg体重/日）に設定した。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/PRAPER_Conclusion/praper_concl_sr218_difenacoum_en.pdf?ssbinary=true
印刷ページ
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。