食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02080650105
タイトル 医薬品成分混入医薬品成分(タダラフィル類似物質)
資料日付 2007年8月31日
分類1 -
分類2 -
概要(記事) [製品] 男性性機能改善サプリメント(Zenocore Tabs)
[ロット] 特定なし
[製造者] Bodee LLC
, Inc.(カリフォルニア州Century City)
[内容] 米国食品医薬品庁(FDA)による検査で、1ロットからFDAが承認している性機能障害(ED)治療に用いられるタダラフィル(tadalafil)の類似物質アミノタダラフィル(aminotadalafil)が検出された。更に別のロットからシルデナフィル(sildenafil)、シルデナフィル類似物質のサルフォシルデナフィル(sulfosildenafil)およびサルフォホモシルデナフィル(sulfohomosildenafil)も検出した。この医薬品成分には、ニトログリセリンなどの硝酸薬との併用により危険なレベルの血圧低下を引き起こす可能性がある。
 1箱に2個のブリスターパックが付いた小冊子が、5冊が入っている。当該サプリメントはカナダおよび米国で小売店および通信販売で流通。
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/bodee08_07.html
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。