食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu02080650105 |
タイトル | 医薬品成分混入医薬品成分(タダラフィル類似物質) |
資料日付 | 2007年8月31日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | [製品] 男性性機能改善サプリメント(Zenocore Tabs) [ロット] 特定なし [製造者] Bodee LLC , Inc.(カリフォルニア州Century City) [内容] 米国食品医薬品庁(FDA)による検査で、1ロットからFDAが承認している性機能障害(ED)治療に用いられるタダラフィル(tadalafil)の類似物質アミノタダラフィル(aminotadalafil)が検出された。更に別のロットからシルデナフィル(sildenafil)、シルデナフィル類似物質のサルフォシルデナフィル(sulfosildenafil)およびサルフォホモシルデナフィル(sulfohomosildenafil)も検出した。この医薬品成分には、ニトログリセリンなどの硝酸薬との併用により危険なレベルの血圧低下を引き起こす可能性がある。 1箱に2個のブリスターパックが付いた小冊子が、5冊が入っている。当該サプリメントはカナダおよび米国で小売店および通信販売で流通。 |
地域 | 北米 |
国・地方 | 米国 |
情報源(公的機関) | 米国/食品医薬品庁(FDA) |
情報源(報道) | 米国食品医薬品庁(FDA) |
URL | http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/bodee08_07.html |