食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06360471149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、「食品・飼料部門における新アプローチ方法論に対する適格性認定システムの提案：ナノ材料リスク評価に対する実装例」に関する外部機関による科学的報告書を公表 (2/3) |
| 資料日付 | 2024年9月16日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (この記事は 2 / 3 ページ目です) (前ページの内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06360470149) 「方法論」 まず、米国食品医薬品庁(FDA)の医薬品開発ツール、及び、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品の研究開発の文脈において運用されている既存の適格性認定制度が、食品・飼料部門における目的に適う枠組みのプロトタイプ策定の実例として有用であった。しかしながら、既存のシステムは医薬品開発ツールとしてのNAMsを認定するものであるため、食品・飼料部門の安全性評価に向けたNAMsに対しては、さらなる検討が必要となる。本稿では、NMsに対するNAMsを上述のようなシステムを探究するための有望な領域として特定した。そのため、ナノRAに関するEFSAのガイダンスに厳密に則っている。また、OECDのガイダンス文書(OECD・GD) 211は、非ガイドライン手法を詳述しており、規制における適用を促進するための重要な出版物として特定された。最後に、以下の3件を、手法の検証を支援する手法の即応性(readiness)を評価するための主要なアプローチとして特定した。 i) 発達神経毒性(DNT)に対して確立されたBal-Priceらによるアプローチ(2018) ii) 内分泌かく乱物質(ED)に対して確立されたPepperフレームワークによるアプローチ(2023) iii) ナノ特異的手法に対して確立されたTRAACフレームワークによるアプローチ(2023) 本稿では、NMsに対する適格性認定システムにおいてNAMsの即応性を評価する適切なアプローチを提案するため、上記の全文書を、基盤となっている基準やセクション/サブセクションへの編成方法に関し、慎重に比較検討した。 (次ページの内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06360472149) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-9008 |