食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06780670316 |
| タイトル | ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁(BVL)、「リチウムの摂取は医師の監督下でのみ行うこと」と題し、リチウムを含む食品サプリメントは禁止されている旨を公表 |
| 資料日付 | 2026年8月31日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁(BVL)は8月31日、「リチウムの摂取は医師の監督下でのみ行うこと」と題し、リチウムを含む食品サプリメントは禁止されている旨を公表した。概要は以下のとおり。 「神経の健康」、「精神の明晰さ」、「内面の安らぎ」、あるいは「力強い認知能力」：オンライン販売では、こうした効果や類似の効果を表示して、食品サプリメントとして提供されるリチウム含有食品が宣伝されている。しかし、人体内のリチウム濃度が緩やかに上昇しただけでも、健康に深刻な影響を及ぼす可能性がある。そのため、欧州連合(EU)では、リチウム化合物が添加された食品は、食品サプリメントも含め、禁止されている。 BVLは、EUにおいて、ミネラルであるリチウムを食品サプリメントに使用することは認められていないと指摘する。どのようなリチウム化合物が使用されるかは問題ではない。これには、例えば炭酸リチウムやオロチン酸リチウムなどが含まれる。リチウムまたはその化合物を用いて他の食品を強化することも同様に認められておらず、したがって禁止されている。「リチウムは食品中に天然の状態でごく微量しか含まれていない。体内でどのような働きをするのかは、まだ完全には解明されていない。リチウム濃度が緩やかに上昇しただけでも、健康と関連する深刻な影響を及ぼす可能性がある」と、BVL会長のDr. Gaby-Fleur Bol教授は説明している。 リチウム中毒の考えられる兆候としては、激しい喉の渇き、頻尿、下痢、嘔吐、脱水症状、震え、筋力低下・めまい・倦怠感・意識混濁といった神経学的異常及び協調運動障害、言語障害、視覚障害などが挙げられる。重度の中毒は、脳発作、昏睡、さらには死に至ることもある。 その薬理学的効果及び健康への危険性を考慮すると、リチウム化合物が添加され、食品として表示されている製品は、未承認の医薬品、あるいは安全性が確保されていない食品であると見なさ得る。したがって、いずれの場合も、その市場投入は禁止されている。 《背景情報》 ・食品サプリメントは食品に分類され、食品法の適用対象となる。これらは健康な人々の食事の補完に役立てられる。医薬品とは異なり、有効性や安全性を立証しなければならない承認手続きは経ない。食品サプリメントは、BVLへの届出のみが必要であり、BVLやその他の当局による法的・健康上の評価は行われない。製品の安全性については、食品事業者が全責任を負う。食品サプリメントは、望ましい効果や望ましくない効果について公的な事前の審査を受けることなく販売される。ただし、食品事業者は、食品法のすべての規定が遵守されるよう確保しなければならない。病気の予防、治療、または治癒に関する表示は、医薬品とは異なり、認められていない。オンライン販売される食品サプリメントについても、実店舗で販売される製品と同様の法的規制が適用される。 ・連邦及び連邦州の物質リストは現在、新たな物質の分類のリストが追加され拡充されている。これは原則として、植物、真菌類、藻類に関する既存のリストで既に網羅されていないすべての物質を含むものとなる。これらの物質リストは、物質の法的分類、特に医薬品または食品としての分類、並びにその新奇性や安全性に関して、科学的に裏付けられた指針を提供するものである。 ・リチウムは天然の微量元素であり、水溶性塩の形で岩石、塩水、温泉水に含まれているため、そこからごく微量が穀物、野菜、豆類などの食品に移行する可能性がある。リチウムが人体でどのような機能を果たすかは、まだ完全に解明されていない。現在の知見によれば、食事から摂取するリチウムが認知機能に決定的な役割を果たすというエビデンスはなく、また、食事によって改善可能なリチウム欠乏症状が存在するというエビデンスもない。 ・EUは、指令2002/46/ECにおいて、食品サプリメントに使用が許可されるビタミン及びミネラルに関するポジティブリストを作成した。安全と評価され、かつ人体において十分なバイオアベイラビリティを有する化学的形態のみが認可されている。リチウムは、指令2002/46/ECの附属書I及びIIにおいて、食品サプリメントへの使用が認可されているミネラルではない。 ・食品サプリメント以外の食品の強化については、食品へのビタミン、ミネラル及び特定のその他の物質の添加に関する規則(EC) No 1925/2006に基づき、同様のポジティブリスト原則が適用されている。同規則の関連する附属書I及びIIにおいても、リチウムは記載されていない。 ・炭酸リチウムは、EUにおいて処方箋が必要な医薬品として承認されている。主にうつ病や双極性障害の治療に用いられる。治療用量は、食事からの自然な1日摂取量を大幅に上回る。治療域、すなわち有効な用量と有害となる用量の間の範囲が狭いことから、この治療ではリチウム濃度及び腎機能・甲状腺機能の定期的なモニタリングが必要となる。有効な用量と過剰服用の間の範囲が非常に狭いため、自己判断により服薬しないことを強く推奨する。その薬理作用及び既知のリスクプロファイルから、リチウム製剤を医薬品として分類することは正当である。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | ドイツ |
| 情報源（公的機関） | ドイツ連邦消費者保護･食品安全庁(BVL) |
| 情報源（報道） | ドイツ連邦消費者保護･食品安全庁(BVL) |
| URL | https://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/01_lebensmittel/2026/PM_Lithium.html |
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