食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06780320104 |
| タイトル | 米国疾病管理予防センター(CDC)、乳児用調製粉乳に関連した乳児ボツリヌス症集団発生に関する続報を公表 |
| 資料日付 | 2026年7月6日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国疾病管理予防センター(CDC)は7月6日、乳児用調製粉乳に関連した乳児ボツリヌス症集団発生に関する続報を公表した。概要は以下のとおり。 要点：CDC、米国食品医薬品庁(FDA)、乳児ボツリヌス症治療・予防プログラム及び複数州の公衆衛生当局は、リコール対象の乳児用調製粉乳に関連する複数州にわたる乳児ボツリヌス症集団発生について調査を行っている。 乳児ボツリヌス症は、稀であるが重篤な疾患であり、乳児がボツリヌス菌(Clostridium botulinum)の芽胞を経口摂取することにより発症する。 乳児ボツリヌス症は多くの場合、便秘を初発症状とするが、通常最初に認められる所見として、哺乳(吸てつ及び嚥下)困難、弱く変化した泣き声、筋緊張の低下がある。 乳児には、リコール対象であるNara Organics Whole Milk Organic Infant Formulaを与えないこと。 1. CDC及び複数の州の公衆衛生及び規制当局、カリフォルニア州公衆衛生局の乳児ボツリヌス症治療・予防プログラム(IBTPP)並びにFDAは、複数州にわたる乳児ボツリヌス症集団発生を調査するため、様々なデータを収集している。疫学データから、Nara Organics Whole Milk Organic Infant Formulaがボツリヌス菌に汚染され、乳児の病因となっている可能性が示されている。 2. 2026年6月26日の前回の更新以降、1名の患者が調査対象に追加された。全ての患者は、検査室での検査により確定されている。2026年7月6日時点で、乳児ボツリヌス症の確定症例4例が3州から報告されている。内訳は、カリフォルニア州2例、ペンシルベニア州1例及びワシントン州1例である。発症日は2026年4月から5月までであった。4例全員が入院し、BabyBIG(※訳注：乳児ボツリヌス症の治療に用いられる、抗ボツリヌスヒト免疫グロブリン製剤)による治療を受けた。死亡の報告はない。発症時の乳児の日齢は生後68日(約2か月)から153日(約5か月)の範囲であった。 ・確定症例数：4例 ・入院者数：4例 ・死亡者数：0例 ・発生州数：3州 ・発症時期：2026年4月～5月 ・発症時月齢：生後2か月～5か月 ・性別：男児4例(100%) ・報告されたばく露：Nara Organics Whole Milk Organic Infant Formula 3. 州の公衆衛生当局は、残存していた乳児用調製乳を採取し、検査を行っている。検査室での検査の結果、当該集団発生の患者1名に与えられていたNara Organics社製乳児用調製乳の開封済み缶からボツリヌス菌が検出された。FDAは、同一ロットの未開封の調製乳について検査を行っている。FDA及び州の関係機関による追加の製品検査は進行中であり、結果は今後数週間以内に得られる見込みである。 4. FDAの調査状況に関する最新情報のハイライト ・最近の査察：当該集団発生の前に、FDAはNara Organics乳児用調製乳を製造する2施設について査察を実施し、違反事項を指摘した。両事業者はFDAに是正措置対応を提出しており、現在審査中である。 ・共通の供給業者：当該集団発生に関係する乳児が摂取したNara Organics乳児用調製乳の特定ロットは、Organic West Milk社が供給した乳を原料とし、Dairy Farmers of America社が噴霧乾燥したものであった。これらは、2025年にByHeart乳児用調製乳に関連した集団発生において使用された乳及び粉乳を供給していた業者と同じである。ただし、これらの製品が汚染されていたか又は今回の患者の疾患の原因となったかを判断するための十分な情報は得られていない。 ・不完全な情報の提供：2025年の集団発生の調査において、Organic West Milk社はFDAに不完全な顧客リストを提出した。当該リストには、同社がNara Organics乳児用調製乳の製造業者に乳を供給していた旨が記載されていなかった。 ・追加調査：FDAは、当該集団発生の根本的な原因及び追加の製品が影響を受ける可能性があるかについて、引き続き調査を行っている。 5. 2026年6月13日、Nara Organics社は同社の全ての乳児用調製乳をリコールした。Nara Organics社の乳児用調製乳を保有している場合は、使用しないこと。調査は継続中である。 FDAによる調査状況の最新情報は以下のURLから参照可能。 https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-infant-botulism-powdered-infant-formula-june-2026 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国／疾病管理予防センター（CDC） |
| 情報源（報道） | 米国疾病管理予防センター（CDC） |
| URL | https://www.cdc.gov/botulism/outbreaks-investigations/infant-formula-june-2026/investigation.html |
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