食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06720030475 |
| タイトル | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)、リチウム及びその3種類の塩の法規制管理オプションの分析に関する意見書、並びに毒性学的参照値(VTR)の設定に関する意見書・報告書を公表 |
| 資料日付 | 2026年4月16日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)は4月16日、リチウム及びその3種類の塩の法規制管理オプションの分析に関する意見書、並びに毒性学的参照値(VTR)の設定に関する意見書・報告書を公表した。概要は以下のとおり。 リチウムは、医薬品として、また自動車や電話機のバッテリーの製造、ガラスやセラミックの製造において、さらには特定の化粧品の成分に使用されている。 リチウムの利用増加、並びに欧州、特にフランスにおける採掘の鉱山開発プロジェクトの出現を踏まえ、リチウムの利用に関連した潜在的なリスクとその予防策について総括することが重要であった。したがって、ANSESは、リチウム及びその塩のいくつかによるヒトの健康と環境への影響に関する知見の現状の一覧を作成し、そして潜在的リスクの予防に向けて法規制の管理オプションを検討した。 この作業は、リチウムとその3種類の塩、すなわち炭酸リチウム、塩化リチウム、水酸化リチウムを対象とした。 1. ヒトの健康と環境に対する影響が明らかにされている ANSESは2020年、欧州のCLP規則(化学物質及び混合物の分類、表示、包装に関する規則)の枠内で、この3種類のリチウム塩を生殖毒性(区分1A-胎児の発育に対する毒性が明らかにされている; 区分1B-生殖能力に対する毒性が推定される)に分類することを提案した。欧州レベルで検討が進められている本分類が承認されれば、例えば、リチウム塩に関連する危険性の表示が義務付けられることになる。 ヒト及び動物のデータから、リチウムは甲状腺にも影響を及ぼし、ヒトの健康に対する内分泌かく乱物質作用の範疇に入ることが明らかにされている。またデータは、リチウムは慢性ばく露の場合も含め、魚類、無脊椎動物、藻類、両生類等、様々な水生生物に対して毒性作用を及ぼすことを示している。したがって、リチウムとその塩を、CLP規則に則り、ヒトの健康に対する内分泌かく乱物質、並びに水生生物に対する慢性毒性物質に分類することが検討される可能性がある。 2. リチウムに関連するばく露・リスクをより良く特性決定する リチウムの生殖毒性・内分泌かく乱作用は、主に医薬品として使用されるリチウムについて実施された諸研究において実証されている。ということはつまり、環境中で見られる濃度よりも高い濃度においてである。環境ばく露による有害影響は確かに指摘されているが、限られた数の疫学研究においてである。したがって、ANSESは、環境中の量でのリチウムによる影響をより良く特性決定するため、さらなる研究の実施を勧告する。(中略) またANSESは、欧州規則を通じた物質の危険性管理に関するその作業の枠内で、CLP規則に生殖毒性1Aとしての分類が組み込まれ次第、リチウムを高懸念物質として特定する手続きを検討することも勧告した。(後略) 3. 健康リスクを評価するために毒性学的参照値(valeurs toxicologiques de reference: VTR)を定める 健康リスクを評価するために、ANSESは、人々に有害影響を及ぼさないばく露レベルに対応するVTRを定めた。 リチウムについて、3つのVTRが設定された: 経口経路の値は0.02 mgリチウム当量/kg体重/日、吸入経路の値は0.05 mgリチウム当量/m3、血液中の内部値(valeur interne dans le sang)は0.035 mg/Lである。これらの値は、1年以上にわたる慢性ばく露のみを対象とする。十分なデータがなかったため、急性リスクから身を守る、より短いばく露期間の全ての形態のリチウムに適用可能なVTRを定めることはできなかった。(以下、略)。 「リチウム及びその3種類の塩の法規制管理オプションの分析に関する意見書」(34ページ、フランス語)は以下のURLから閲覧可能。 https://www.anses.fr/system/files/REACH-2022-REACh-0186.pdf 「リチウムの内部VTR、及び経口及び呼吸経路の外部VTRの作成に関する意見書及び報告書」(274ページ、フランス語)は以下のURLから閲覧可能。 https://www.anses.fr/system/files/VSR-2024-MPEX-0101-RA.pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | フランス |
| 情報源（公的機関） | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES) |
| 情報源（報道） | フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES) |
| URL | https://www.anses.fr/fr/content/lithium-mieux-connaitre-les-expositions-pour-maitriser-les-risques-sanitaires-et |
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