食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06710700535
タイトル 英国毒性委員会(COT)、「実測データが得られない場合に、EFSAの科学委員会、科学パネル及び各ユニットが使用すべき、デフォルト値及び不確実性係数に関するガイダンス案」を公表
資料日付 2026年3月26日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  英国毒性委員会(COT)は3月23日、2026年3月31日会合用の協議事項及び文書として、「実測データが得られない場合に、EFSA(欧州食品安全機関)の科学委員会(SC)、科学パネル及び各ユニットが使用すべき、デフォルト値及び不確実性係数に関するガイダンス案」を公表した(TOX/2026/13、PDF版10ページ)。概要は以下のとおり。
 EFSAは、実測データが得られない場合にSC、科学パネル及びユニットが使用すべき、選抜された特定のデフォルト値に関する2012年ガイダンスを更新した。
 当該ガイダンス案では、以下の2012年版ガイダンスからの変更案が図にて概説されている。
1. 維持(本文の軽微な改訂)
(1)飼料又は飲料水中の化学物質濃度から1日当たりの摂取量への換算
(2)種内/種間外挿
(3)数値の概算化処理
2. 改訂(大幅な改訂)
(1)ヒトの体重に関するデフォルト値
(2)食品摂取量に関するデフォルト値
(3)試験設計及び評価に利用可能なデータにおける欠陥
・ばく露期間に関する外挿
・NOAEL(無毒性量)が得られない場合
・影響の重篤度
3. 追加
(1)乳児による母乳又は乳児用調製乳の1日摂取量
(2)各動物種に対する飼料摂取量及び体重
(3)妊娠中及び授乳中のげっ歯類において、飼料中の試験化合物濃度から1日投与量への換算
(4)その他の不確実性要因
(5)リスク評価にヒトデータを用いる際の不確実係数
(6)実験動物から食品生産動物及び非食品生産動物への外挿
(注) 本文書はディスカッションを目的とする。COTの見解を示すものではなく、引用されるべきではない。
 当該資料は次のURLから入手可能。
https://cot.food.gov.uk/sites/default/files/2026-03/TOX-2026-13%20EFSA%20consultation%20on%20UF%20and%20DVs%20Acc%20V%20SO.pdf
地域 欧州
国・地方 英国
情報源(公的機関) 英国毒性委員会(COT)
情報源(報道) 英国毒性委員会(COT)
URL https://cot.food.gov.uk/Draft%20guidance%20on%20default%20values%20and%20uncertainty%20factors%20to%20be%20used%20by%20the%20EFSA%20Scientific%20Committee,%20Scientific%20Panels%20and%20Units%20in%20the%20absence%20of%20actual%20measured%20data

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