食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06650190110 |
| タイトル | カナダ保健省(Health Canada)、Trichoderma reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼの使用認可に伴う「認可された食品用酵素リスト」の変更を公表 |
| 資料日付 | 2025年12月22日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | カナダ保健省(Health Canada)は12月22日、Trichoderma reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼの使用認可に伴う「認可された食品用酵素リスト」の変更を公表した。概要は以下のとおり。 ・概要 本通知の目的は、カナダ保健省が、Trichoderma reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼ(polygalacturonase)の、シングルストレングス(訳注：濃縮や希釈がなされていない、搾ったのみの状態)の果汁、ワイン、果実酒における、表1(略)に示される「適正製造規範(GMP)」に則った使用に関する最大基準値での使用を認可したことに伴う、「認可された食品用酵素リスト」の変更の告知である。この変更は、2025年12月22日に発効する。 ・論点 カナダ保健省は、ペクチナーゼ酵素の一種であるTrichoderma reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼを、以下の食品において、「GMP」に則った最大基準値で使用することに対する認可を求める食品添加物申請を受理した。 ・シングルストレングスの果汁 ・ワイン ・果実酒 ポリガラクツロナーゼは、果物からワインや果汁を製造する際の効率を高めるために、他のペクチナーゼと併用される。当該申請が受理された時点では既に、他の供給源由来のポリガラクツロナーゼの、今回の申請者が関心をもつ食品への使用が許可されていた。しかし、T. reesei AR-414株はカナダにおいて、いかなる食品用酵素の供給源としても許可されていなかった。 ・根拠 カナダ保健省は、申請されたT. reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼの使用について、上市前安全性評価を実施した。この評価では、当該酵素への潜在的な食事性ばく露、及びその他の食品安全上の側面(アレルギー誘発性、化学、微生物学、分子生物学、栄養、毒性学)を考慮した。 カナダ保健省の評価結果は、表1に示されるように、T. reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼの認可を支持するものである。 ・リストの変更 カナダ保健省は、申請者の要請に従い、「認可された食品用酵素リスト」に既に記載があるポリガラクツロナーゼに関する項目P.10への、この供給源に関する新たなサブ項目の追加を以って、T. reesei AR-414株由来ポリガラクツロナーゼの使用を認可した。 その結果、既に許可されているポリガラクツロナーゼの供給源であるAspergillus oryzae AR-183株及びT. reesei RF6197株は、サブ項目(1)に記載されることとなる。 新たな供給源であるTrichoderma reesei AR-414株、及び表1に示されるような、これに伴う登録は、サブ項目(2)に記載される。 ・その他の関連情報 カナダにおいて使用が認可された食品添加物は、食品添加物規格表に規格が存在している場合、その規格に適合しなければならない。本表に規格がない場合、その食品添加物は、以下の文書のいずれかの最新版に示されている規格に適合しなければならない。 コーデックス食品添加物規格(FCC) https://www.foodchemicalscodex.org/ 国連食糧農業機関(FAO)／世界保健機関(WHO)合同食品添加物専門家会議(JECFA)食品添加物規格一覧 https://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/jecfa-additives/en/ (以下、略) 「認可された食品用酵素リスト」は、以下のURLから閲覧可能。 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-safety/food-additives/lists-permitted.html 食品添加物規格表は、以下のURLから閲覧可能。 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/legislation-guidelines/acts-regulations/incorporation-reference/table-food-additive-specifications.html |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | カナダ |
| 情報源（公的機関） | カナダ保健省（Health Canada） |
| 情報源（報道） | カナダ保健省（Health Canada） |
| URL | https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/legislation-guidelines/acts-regulations/notices-proposal-notices-modification/list-permitted-food-enzymes-authorize-polygalacturonase-new-source.html |
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