食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06560100149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、食品添加物としてのD-α-トコフェロールポリエチレングリコール-1000コハク酸(ビタミンE TPGS)の安全性評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2025年8月11日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は8月11日、食品添加物としてのD-α-トコフェロールポリエチレングリコール-1000コハク酸(ビタミンE TPGS)の安全性評価に関する科学的意見書(7月11日採択、PDF版27ページ、 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9605)を公表した。概要は以下のとおり。
　EFSAの食品添加物及び香料に関するパネル(FAFパネル)は、複数の食品カテゴリーにおいて乳化剤として使用される新たな食品添加物としてのD-α-トコフェロールポリエチレングリコール-1000コハク酸(ビタミンE TPGS)の安全性に関する科学的意見書を提供した。2007年、EFSAの食品添加物・香料・加工助剤及び食品と接触する物質に関するパネル(AFCパネル)は、特定の栄養用途の食品に使用されるトコフェロールの供給源としてTPGSを評価した。FAFパネルは、AFCパネルの評価が現在の新たな食品添加物に適用可能であると判断した。組成データによると、提案された食品添加物は、ビタミンE TPGSモノエステル(全製剤の>82% w/w)とジエステル(全製剤の<20% w/w)から構成されている。ビタミンE TPGSの加水分解に関するデータは、D-α-トコフェロールとコハク酸のエステル結合が試験条件下で安定であり、遊離D-α-トコフェロールの増加が観察されなかったことを示している。ビタミンE TPGSは吸収率が低く、健康な集団におけるビタミンEの供給源とはならない。ビタミンE TPGSは遺伝毒性に関する懸念はなく、最大TPGS 1000 mg/kg体重/日(試験された最高用量で、参照点として特定された量)で生殖及び発達パラメータに対する有害影響は観察されなかった。利用可能なデータの制限(例えば、報告方法)のため、FAFパネルは許容一日摂取量(ADI)を導出する代わりにばく露マージン(MOE)アプローチを採用した。FAFパネルは、算出したMOEが十分であると判断した。利用可能なデータに基づき、FAFパネルはビタミンE TPGSを新たな食品添加物として使用する場合、提案された用途及び使用量において安全性上の懸念はないと結論した。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9605
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