食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06550900149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えトウモロコシNK603の認可更新の評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2025年7月22日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は6月20日、規則(EC) No 1829/2003に基づく、遺伝子組換えトウモロコシNK603の認可更新の評価に関する科学的意見書を公表した(ドシエGMFF‐2023‐21250、5月22日採択、PDF版10ページ、 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9505)。概要は以下のとおり。
《背景》
 遺伝子組換え食品及び飼料に関する規則(EC) No 1829/2003に基づき、 Bayer Crop Science LPからドシエGMFF‐2023‐21250が提出されたことを受け、EFSAの遺伝子組換え生物に関するパネル(GMOパネル)は、除草剤耐性遺伝子組換えトウモロコシNK603の認可更新申請の文脈において提出されたデータに関し、科学的リスク評価の実施を要請された。更新申請ドシエGMFF‐2023‐21250の対象範囲は、欧州連合(EU)域内におけるトウモロコシNK603の食品用・飼料用としての市場投入の更新であり、EU域内における栽培は対象外である。
《データ及び方法論》
 GMOパネルは、科学的意見を表明するにあたり、以下を検討している。
 ・ ドシエGMFF‐2023‐21250
 ・ 申請者提供の追加情報
 ・ EU加盟国提出の科学的コメント
 ・ 関連する科学文献
更新申請ドシエGMFF‐2023‐21250の文脈において受領されたデータには、以下が含まれる。
 ・ 市販後環境モニタリング報告書
 ・ スコーピングレビューにより取得された文献の評価
 ・ 新たに追加された研究に対して申請者あるいは代理人が実施した検索結果
 ・ 最新のバイオインフォマティクス解析
《評価》
 GMOパネルは、認可期間中に特定され、当初の申請の文脈においては評価されていない、新たな潜在的ハザード、変更されたばく露、新たな科学的不確実性について、上記のデータを評価した。
《結論》
 更新が検討されているトウモロコシNK603イベントのDNA配列が、当初評価されたイベントのDNA配列と同一であるという仮定の下、GMOパネルは、更新申請ドシエGMFF‐2023‐21250には、トウモロコシNK603に関する当初のリスク評価の結論(2009年)を変更し得る、新たなハザード、変更されたばく露、科学的不確実性を示すエビデンスは含まれないと結論する。
 (補足) トウモロコシNK603は、パーティクルガン法を用いて、アグロバクテリウム属CP4株由来の5-エノールピルビルシキミ酸-3-リン酸合成酵素をコードする遺伝子(CP4 EPSPS)を導入することにより、グリホサート耐性を有するように作出されている(GMHT作物とも呼ばれる)。
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2009.1137
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9505

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