食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06541300105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、FDA長官のMarty Makary氏による声明:「ゴールドスタンダードの科学、透明性、及び常識を取り入れた100日間」を公表 |
| 資料日付 | 2025年7月10日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は7月10日、FDA長官のMarty Makary氏(M.D., M.P.H)による声明:「ゴールドスタンダードの科学、透明性、及び常識を取り入れた100日間」を公表した。概要は以下のとおり。 FDAでの職務に就いて100日目を迎えるにあたり、私は「米国を再び健康にする(Make America Healthy Again)」ための超党派の取り組みにおけるFDAの成果を祝うことを誇りに思う。私は大きな疑問を抱いてここに来た。なぜ医薬品が患者に届くまでに10年もかかるのか? 米国の食料供給を有害な化学物質や添加物で満たされないようにするには、どう立て直すべきか? なぜ小児慢性疾患が蔓延しているのか? 我々は、長年にわたって私たちが直面してきた、これらの重大かつ明白な問題、そしてそれ以上の問題に対処するために、大胆な行動を取っている。 FDAは、米国の全消費者支出の20%を占める製品を規制しており、我々の仕事は全ての米国人の生活に影響を与えている。過去100日間にわたり、我々は、子供や家族にとって食品をより健康的なものにし、有意義な治療と処置を加速させ、透明性、ゴールドスタンダードの科学、及び常識によってFDAを最新化する一助とするために、FDAの全権限にわたる数十もの重要なイニシアチブを立ち上げた。ハイライトは次のとおり。 1. 食品：子供たちにより健康的な食品を ・米国の食糧供給の立て直し (1)石油原料の食品着色料の廃止：多くの健康リスクに関連する石油原料の合成食品着色料を米国の食品供給から段階的に廃止するための措置を講じた。 (2)乳児用調製乳の改善：乳児用調製乳に関する専門家の円卓会議を主催し、種子油、添加糖類、及び重金属等の成分を含まない、追加となるより健康的な選択肢を市場に投入する新しい方法を模索することで、「Operation Stork Speed(コウノトリ・スピード作戦)」の活動を継続した。 (3)食品化学物質の審査：BHT(ジブチルヒドロキシトルエン(dibutylhydroxytoluene))、BHA(ブチルヒドロキシアニソール(butylated hydroxyanisole))、及びADA(アゾジカルボンアミド(azodicarbonamide))等、現在、米国の食品供給にある化学物質について、徹底的かつ透明性のある評価を開始した。また、フタル酸エステル(phthalates)、プロピルパラベン(propylparaben)、二酸化チタン(titanium dioxide)等、現在審査中の化学物質の審査を迅速化した。 (4)GRAS改革：FDAに認識されず監督されずに、食品供給に原材料・成分を導入するという業界の長年の慣行を止めるために、FDAへの「一般に安全とみなされる(Generally Recognized as Safe(GRAS))」の提出を義務付けるための規則制定を模索している。 (5)天然食品着色料：天然由来の3種類の食品色素(ガルディエリア抽出物の青色素(Galdieria extract blue)、バタフライピー花抽出物(butterfly pea flower extract)、リン酸カルシウム(calcium phosphate))の使用を承認し、その他の天然代替物の審査を加速した。 (6)壊れた食事ガイドラインの改訂を開始：国立衛生研究所(NIH)と提携して、超加工食品の影響や特定の食品添加物の作用等、米国人の健康に非常に関連性の高い問題に、より適切に対処するために、栄養規制科学プログラム(Nutrition Regulatory Science Program)を立ち上げた。 (7)超加工食品の定義：超加工食品の統一的な定義の策定に役立つ、FDA/米国農務省(USDA)によるデータ及び情報の要請を開始する予定であり、産業界の円卓会議を開催し、さらなる研究と行動への道を開く計画である。 2. より有意義な治療、処置、及び診断(略) 3. 管理(Administration)：ゴールドスタンダードの科学及び常識(抜粋) ・米国の消費者を守る タルクの調査／FDAの輸入警告／他 ・AI及びビッグデータの解放 AIが支援する評価／評価者に庁内AIツールを装備／より優れた有害事象報告データベースの構築 ・最新化及び徹底的な透明性 透明性の高いコミュニケーション／透明性の高いアジェンダ／透明性の高い意思決定 私は、才能あるFDAチームが、ゴールドスタンダードの科学、徹底的な透明性、常識を取り入れることで、100日間で達成できた成果に興奮している。これはほんの始まりに過ぎない。我々は、最高の科学とデータを使用して、FDAを最新化し、消費者を保護し、より有意義な治療、処置、及び診断を患者にもたらし、子供たちがより健康的な食品を入手できるようにするためのイニシアチブを引き続き導入し、米国を再び健康にする。 関連情報 ・「FDA長官Marty Makary(Dr.)氏の最初の100日間のハイライト」(PDF 2ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/187510/download?attachment |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-marty-makary-md-mph-100-days-embracing-gold-standard-science-transparency |
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