食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06520700105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、選択されたダイエタリーサプリメントの成分及びその他の物質に関する情報を更新
資料日付 2025年5月23日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は5月23日、選択されたダイエタリーサプリメントの成分及びその他の物質に関する情報(FDAの措置及び公表文書(communications)のディレクトリ)を更新した。
 FDAは、製造業者、小売業者、及び消費者がダイエタリーサプリメントと表示された製品に含まれる成分やその他の物質について常に情報を入手できるようにするために、FDAの措置及び公表文書へのリンクを含め、この一元化した「成分ディレクトリ」を作成した。本ディレクトリ内のFDAの措置及び公表文書には、FDAによる健康強調表示の評価、安全性に関する公表文書、並びに法令遵守及び執行措置の情報が含まれる。このディレクトリの利用者には、ダイエタリーサプリメントにおける成分の使用に関する追加の説明について、リンクされた措置又は公表文書を参照することを勧める。FDAは新たな進展を反映するためにディレクトリを定期的に更新する。注意点として、FDAはダイエタリーサプリメントの安全性や有効性の承認を行わない旨を繰り返す。このディレクトリは、ダイエタリーサプリメントに使用される全ての成分の包括的なリストを意図したものではなく、特定の成分に関してFDAが講じた全ての措置が含まれている訳ではない。これらの成分に関する追加のフィードバックや情報提供を歓迎する。FDAの見解に疑問を呈するエビデンスを有する場合は、そのような情報をその根拠とともにFDAのダイエタリーサプリメントプログラム局に提出していただきたい。
 新食品成分(new dietary ingredient、NDI)通知の一部として審査された成分については、下記URLの「提出された新食品成分に関する市販75日前通知」を参照のこと。
 https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredient-ndi-notification-process/submitted-75-day-premarket-notifications-new-dietary-ingredients
・2025年5月追加
スルブチアミン(Sulbutiamine)
当該成分に関するFDAの措置/公表文書は以下の区分:3に該当する。
3. 連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)第201条(ff)(1)に基づく「食品成分(dietary ingredient)」ではない。
(訳注)当該「成分ディレクトリ」には2025年5月23日現在、計82成分が掲載されている。
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/information-select-dietary-supplement-ingredients-and-other-substances

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