食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06520140149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換え大腸菌MLAVSC株由来食品用酵素グルカン1,4-α-マルトヒドロラーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2025年6月12日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は6月12日、遺伝子組換え大腸菌MLAVSC株由来食品用酵素グルカン1,4-α-マルトヒドロラーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(5月20日採択、PDF版15ページ、 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9483)。概要は以下のとおり。
　当該食品用酵素グルカン1,4-α-マルトヒドロラーゼ(4-α-D-グルカンα-マルトヒドロラーゼ、EC 3.2.1.133)は、遺伝子組換え大腸菌MLAVSC株を用いて、Advanced Enzyme Technologies Ltd.により生産される。
　当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。
　当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しないと判断された。
　当該食品用酵素は、以下の3種の食品製造工程にて使用されることが意図されている。
　　1. 焼成製品製造用の穀類(cereal)･その他の穀粒(grain)の加工工程
　　2. 醸造製品製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程
　　3. グルコース･シロップ及び他のデンプン加水分解物製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程
　残留する当該食品用酵素 - 総有機固形物(TOS)は、工程3においては除去されるため、食事性ばく露は、工程1及び2に対してのみ算出され、欧州集団における当該食品用酵素 - 総有機固形物(TOS)への食事性ばく露は、1日あたり最大0.172 mg TOS/kg体重と推定された。
　遺伝毒性試験において安全性上の懸念は示されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品用酵素に関するパネル(FEZパネル)は、試験された最高用量である1,000 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも5,814と算出された。
　当該食品用酵素1,4-α-マルトヒドロラーゼのアミノ酸配列と既知アレルゲンとの相同性を検索したところ、花粉アレルゲンとの一致が3件、注入アレルゲン(injected allergen)との一致が1件検出された(詳細非公開)。
FEZパネルは、当該食品用酵素への食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと見なすが、当該事象が発生する可能性は低いと判断する。
　提供されたデータに基づき、FEZパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において、安全性上の懸念を提起しないと結論する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9483
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