食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06460280149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、動物及び動物由来製品中の残留動物用医薬品のモニタリング結果に関する2023年報告書をテクニカルレポートとして公表 |
| 資料日付 | 2025年2月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は2月25日、動物(live animal)及び動物由来製品中の残留動物用医薬品のモニタリング結果に関する2023年報告書をテクニカルレポート(2025年2月19日承認、87ページ、doi: 10.2903/sp.efsa.2025.EN-9297)として公表した。概要は以下のとおり。 本テクニカルレポートは、欧州連合(EU)加盟国、アイスランド及びノルウェーにおける動物及び動物由来製品中の残留動物用医薬品の存在に関する2023年のモニタリングデータを要約したものである。2021年以降、EFSAに報告された英国のデータは、北アイルランドのデータに限られる。 食品中の、認可済み及び非認可の薬理有効成分、及びそれらの残留物(残留動物用医薬品)の存在は、公衆衛生に対してリスク要因になる可能性がある。EUの法的枠組みは、食品中に認められた最大値、及びフードチェーンにおけるこれらの物質の存在を管理するための管理計画を定めている。欧州委員会規則(EU) No 37/2010は、動物由来食品中の残留動物用医薬品に対する最大残留基準値を設定している。欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005は、植物及び動物由来食品及び飼料中の農薬に対する最大残留基準値を定めている。欧州委員会施行規則(EU) 2022/1646は、以下の3つの異なる公的管理計画を通じて、動物及び動物由来製品中の動物用医薬品の用途を公的に管理する実際的な取り決め(practical arrangements)及び具体的な内容を定めている。 (1)加盟国における生産に関するリスクに基づく国家管理計画「プラン1」 (2)加盟国における生産に関する無作為サーベイランス計画「プラン2」 (3)第三国からの輸入に関するリスクに基づく国家管理計画「プラン3」 さらに、欧州委員会委任規則(EU) 2022/1644は検体の範囲、及びそれらの検体が採取される生産、加工及び流通の段階を定めている。 本レポートのデータ分析は、上記3つのプランに関して、欧州委員会施行規則(EU) 2022/1646に基づき報告された検体に焦点を当てている。 その他のサンプリング方針を通して採取された検体(「疑わしい(suspect)」(※補足)又は「その他」)は、設計された管理計画に従っていない。したがって、これらの検体の結果は個別に報告された。 2023年、全ての対象国は、薬理有効成分及びそれらの残留物に関する管理計画の枠組みにおいて、548,194点の検体に関する結果を報告した。そのうち602点(0.11 %)は不適合の検体であった。 総数284,850点の検体が「プラン1」の規定に従って報告され、そのうち432点(0.15 %)が不適合であった。総数13,709点の検体が「プラン2」に基づき採取され、そのうち40 点(0.29 %)が不適合であった。5,162点の検体が「プラン3」に従って採取され、そのうち12点(0.23 %)が不適合であった。 さらに、2023年、不適合の結果のフォローアップとして、8,741点の「疑わしい」検体が報告され、100点(1.14 %)が不適合であった。国の規則に基づき策定された「その他」の計画の枠組みにおいて、235,732点の検体が採取され、18点(0.01 %)が不適合であった。大部分の国は、欧州委員会施行規則(EU) 2022/1646に規定するサンプリング頻度の要件を満たした。 欧州委員会施行規則(EU) 2022/1646は、2023年から、薬理有効成分及びその残留物の公的管理に関する重要な変更を導入した。旧準拠規則である欧州理事会指令 96/23/ECに基づき採取された結果との複数年の比較は実施されない。 2023年以降、EU候補国のデータを任意で個別の附録に記載できる。本レポートは、モンテネグロと北マケドニアのデータを附録に記載する。 (※補足)「疑わしい」検体(suspect sample)は、以下の結果が生じた場合に採取される。 1. 管理計画に従って採取された検体に関する不適合の結果 2. 食品及び飼料生産チェーンを通じて、製造、貯蔵、流通、販売の間のいずれかの時点において、禁止された物質の保有又は存在 3. 認可済み動物用医薬品の休薬期間に関する不法行為又は不適合の疑い又はエビデンス |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-9297 |
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