食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06460190149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、有効成分ダミノジッドの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表 |
| 資料日付 | 2025年2月21日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は2月21日、有効成分ダミノジッド(daminozide)の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論(2024年12月18日承認、21ページ、DOI: 10.2903/j.efsa.2025.9210)を公表した。概要は以下のとおり。 欧州委員会施行規則(EU) No 844/2012(欧州委員会施行規則(EU) No 2018/1659により改正)は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第14条に基づき提出された有効成分の承認更新の手続きを規定する。それらの有効成分のリストは欧州委員会施行規則(EU) No 686/2012(欧州委員会施行規則(EU) No 2016/183により改正)に設定されている。ダミノジッドは、同規則のリストに記載されたそれらの有効成分のうちの1つである。 ダミノジッドに関するドシエの最初の評価は、更新評価報告書(RAR)において提出され、続いて評価担当加盟国(RMS)の評価に関する農薬リスク評価のピアレビューがEFSAによって実施された。以下の結論が導出された。 欧州連合(EU)レベルで提案された代表的な用途に従った、植物成長抑制剤としての観葉植物へのスプレーによる施用(圃場、及びハイテクの常設温室における)は、植物成長抑制剤として十分な効力がある。 データパッケージの評価では、ダミノジッド及び代表的な用途の製剤の素性、物理的・化学的及び技術的特性並びに分析法に関連して確定できなかった問題及び重要な懸念領域に含む必要がある問題はなかった。 哺乳類毒性及び非食事性ばく露に関して、元々の参照規格及び新たに提案された参照規格は、毒性学的見地から完全には支持されず、重要な懸念領域に繋がった。主要な毒性学的試験の信頼性の評価、実験動物種と比較した、ヒトにおける関連代謝物1,1-ジメチルヒドラジン(1,1-dimethylhydrazine(UDMH))及びN,N-ジメチル亜硝酸アミド(N,N-dimethylnitrous amide(NDMA))の生成に関する相違の可能性、及び発がん性を有する不純物であり加水分解生成物であるUDMHの遺伝毒性の可能性(参照値の設定と非食事性ばく露評価を含む)が確定できない問題として特定された。 代表的な用途は観葉植物に限られ、後作物中の残留物の可能性は低いため、ヒトの消費用のミツバチ産品を除き、食事性消費者ばく露は原則として要件ではない。ミツバチ産品中の残留物の大きさに関するデータがないため、消費者への食事リスクに関するミツバチ産品中の残留ダミノジッド及びUDMHの関連性を評価できなかった。 環境中の運命及び挙動の領域において、地表水が飲用水の生産に取水される場合、水処理工程が地表水中に存在する可能性がある残留ダミノジッド及びその代謝物メタノール(methanol)に及ぼす影響に関する情報に関してデータギャップが特定された。このギャップのため、全ての代表的な用途に関して、飲用水の摂取に由来する消費者リスク評価は確定できなかった。 データパッケージの評価では、生態毒性に関連して重要な懸念領域に含まれる必要がある問題はなかった。ミツバチの幼虫に対する慢性リスク評価は、代表的な観葉植物への圃場における用途に関して確定できなかった。 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009(欧州委員会規則(EU) 2018/605により改正)附属書II第3.6.5項及び第3.8.2項に準拠して、ダミノジッドは内分泌かく乱物質ではないと結論可能である。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9210 |
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